波士頓和上海2022年11月3日 /美通社/ -- 上海誠(chéng)益生物科技有限公司近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)其用于治療2型糖尿病（T2DM）的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑ECC5004在美國(guó)的臨床I期試驗(yàn)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。本研究將評(píng)估ECC5004在健康受試者和T2DM受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。
GLP-1由腸道內(nèi)分泌細(xì)胞分泌，通過(guò)增加葡萄糖依賴性胰島素分泌、減少胰高血糖素分泌和延遲胃排空來(lái)調(diào)節(jié)餐后血糖波動(dòng)。它還能通過(guò)激活腦部的GLP-1受體來(lái)抑制食欲和降低體重。因此，GLP-1受體激動(dòng)劑已被批準(zhǔn)治療2型糖尿病和肥胖，并推薦在二甲雙胍基礎(chǔ)上作為具有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病或慢性腎臟疾病高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者的初始治療。此外，正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明GLP-1受體激動(dòng)劑對(duì)于治療其它疾病具有前景，包括非酒精性脂肪肝炎和阿爾茲海默癥。然而，幾乎所有目前獲批的GLP-1受體激動(dòng)劑藥物都需要皮下注射。
ECC5004是一種新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，由誠(chéng)益生物的內(nèi)部藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，已在臨床前研究中證明具有良好的療效和安全性。誠(chéng)益生物首席執(zhí)行官周敬業(yè)博士表示：“我們?yōu)镕DA已經(jīng)批準(zhǔn)了我們的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑--ECC5004的IND感到非常興奮。小分子GLP-1受體激動(dòng)劑有潛力成為許多代謝適應(yīng)癥的基礎(chǔ)治療方案。此次批準(zhǔn)使我們精心設(shè)計(jì)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004更接近于為全球數(shù)億受2型糖尿病和肥胖影響的患者提供臨床獲益。我們致力于推進(jìn)這個(gè)項(xiàng)目，以便能盡早幫助到我們的患者。”
