德國埃爾朗根2022年9月26日 /美通社/ -- 西門子醫(yī)療近日宣布發(fā)布兩款新的測試方法：獲得CE認證的 FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人類呼吸道合胞病毒檢測試劑盒（PCR檢測）和CLINITEST新冠病毒 + 流感病毒抗原快速檢測[1,2] 。
西門子醫(yī)療針對新冠病毒和其他季節(jié)性呼吸道病原體發(fā)布兩種全新的組合檢測方法
FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人類呼吸道合胞病毒PCR組合檢測方法
該檢測組合經(jīng)過了公司VERSANT kPCR分子診斷系統(tǒng)的驗證，將西門子醫(yī)療的FTD新冠病毒[3] 和 FTD 流感/人類呼吸道合胞病毒檢測試劑盒合二為一[1] 。組合后的PCR檢測方法能夠針對季節(jié)性呼吸道病原體進行全面、半自動的分子檢測，能夠檢測和篩選出下列幾種具有臨床意義的病毒：新冠病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和人類呼吸道合胞病毒 A/B。通過單獨篩查多個新冠病毒目標來維持靈敏度，就能幫助公司高效的FTD新冠病毒檢測試劑盒在不損失靈敏度的情況下完成檢測任務(wù)，維持頂級試劑盒的關(guān)鍵特征。
CLINITEST新冠病毒+ 甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測
這款三合一的檢測方法非常便捷。專業(yè)醫(yī)師幾乎可以在任何醫(yī)療環(huán)境下管理使用這種檢測方法，并在15分鐘內(nèi)獲得可靠的結(jié)果。在無需任何儀器或設(shè)備的情況下，只用一個鼻咽拭子樣本便能篩選出新冠病毒、甲型流感或乙型流感病毒感染。這種檢測方法具有很高的靈敏度和特異性 （新冠病毒：98.32%/99.60%；甲型流感：88.57%/97.78%；以及乙型流感：87.10%/97.87%）。在必要的情況下，檢測結(jié)果能幫助受到感染的患者快速實現(xiàn)自我隔離，阻止新型冠狀病毒和流感病毒的傳播。
"我們即將進入感冒和流感季節(jié)，PCR和抗原檢測方法能幫助確定癥狀通常類似的各類呼吸道疾病的病因，支持醫(yī)師改善患者診療，"西門子醫(yī)療診斷業(yè)務(wù)負責人Sharon Bracken說。"幫助醫(yī)療專業(yè)人士及時高效地識別和篩選病毒感染情況有助于控制季節(jié)性呼吸道病毒和新型冠狀病毒的傳播。"
詳細了解FTD新冠病毒/甲型流感/乙型流感/人類呼吸道合胞病毒檢測試劑盒和CLINITEST 新冠病毒+甲型/乙型流感病毒抗原快速檢測方法，請訪問： https://www.siemens-healthineers.com/clinical-specialities/critical-care/covid-19-respiratory-testing。
1 尚未在美國市場銷售。產(chǎn)品上市情況因國家而異。 |
2 CLINITEST及其所有關(guān)聯(lián)標記物的商標屬于西門子醫(yī)學診斷股份有限公司或其附屬機構(gòu)。 |
3 獲得歐共體體外診斷標志，可在歐盟范圍內(nèi)用于診斷。這一檢測方法尚未獲得美國FDA許可或批準，但獲得了FDA的應(yīng)急使用授權(quán)，可以用于經(jīng)授權(quán)的實驗室，且只能用于新冠病毒核酸檢測，不得用于任何其他病毒或病原體的檢測。授權(quán)期限限于下列情況：根據(jù)美國聯(lián)邦食品藥品化妝品法案，在出現(xiàn)特定情形時，需要授權(quán)緊急使用體外診斷方法，以檢測和/或診斷新冠肺炎，直到該授權(quán)被終止或撤銷。 |
