國內《斑馬魚技術應用專家共識》正式發布

北京2021年7月28日 /美通社/ -- 近日，為了更好地發揮斑馬魚技術在新監管體系下的作用和價值，中國保健協會健康服務與研究專業委員會聯合杭州環特生物科技股份有限公司在北京組織相關領域專家召開了“斑馬魚技術應用研討會”，專家們對斑馬魚技術的推廣應用進行了研討，并形成5項專家共識。

斑馬魚作為一種模式動物，在全球范圍內已有90多年的應用歷史，從1930年最早應用于環境毒理學，到后來應用于生命科學、醫藥及生態環保領域，再到近幾年加速應用于營養保健食品及化妝品研發在內的大健康產業。2003年完成全基因組測序之后，斑馬魚的應用廣度和深度進一步拓展。

斑馬魚已成為繼小鼠和大鼠之后國際公認的第三大脊椎類模式生物，其在藥物毒理學評價領域的應用已經通過了歐美監管部門的GLP認證，在環境與化學品毒性檢測領域已累積形成了10多項國際標準，多項使用斑馬魚實驗數據的創新藥物也已經獲得了國家藥品審評中心的臨床試驗許可。

作為一種小型脊椎類模式生物，斑馬魚實驗既有體外實驗快速、高效的特點，又具備哺乳動物實驗相關性好、預測性高的特點。在中藥、營養保健食品的研發和評價過程中，斑馬魚實驗具有其獨特優勢和價值，在功效評價、安全毒理學評價及活性成分篩選等方面的應用日漸廣泛，取得了顯著的科研和產業化成果。

近年來，隨著大健康產業的發展，特別是保健食品監管改革的不斷推進，我國大健康產業整體確立了“預防為主”、“風險管理”、“全過程控制”和“社會共治”等科學理念。一系列法規文件的相繼發布和實施進一步規范了各類健康產品的監管體系。

本次形成的5項專家共識如下：

1. 斑馬魚技術已經廣泛應用于藥物研發和評估，其科學性和實用性得到了較充分的驗證。斑馬魚技術體系為中藥、營養保健食品及食品等領域的產品研發提供了一種新的研究思路和研究方法，是對現有研發技術體系的有力補充和完善。
2. 斑馬魚技術在中藥、營養保健食品及食品等產業的大量應用案例表明，其在原料篩查、配方篩選、安全風險評估、功效評價等方面與哺乳動物實驗和人體實驗具有很好的互補性和一定的替代性，產生了較好的社會效益和經濟效益。斑馬魚技術在上述產業具有很好的應用前景。
3. 從斑馬魚技術助力大健康產業發展的視角出發，鼓勵和支持加強斑馬魚實驗、哺乳動物實驗和人體實驗之間的指標對應性和結果轉化研究，進一步提升斑馬魚技術在以營養保健食品為主的各類健康產品研發中的應用價值。
4. 進一步推進斑馬魚技術體系的標準化研究，包括種質資源、飼養條件、遺傳穩定性、功效與安全性評價方法等，提高實驗結果的穩定性、可比性和重復性，為該技術的標準制訂、技術認可以及后續在市場監管層面的應用提供科學依據。
5. 及時向國家相關管理部門匯報斑馬魚技術的研究成果，努力爭取國家政策支持。

《斑馬魚技術應用研討會專家共識》，是國內首個斑馬魚技術創新應用領域的專家共識，對目前國內斑馬魚技術創新應用解決方案的未來發展指明了方向，也是國內首個聯動中藥、毒理學、保健食品與斑馬魚技術產業在專家屆開展深入交流、達成共識的文件，直接打破了斑馬魚技術與產業化應用的邊界，具有開創性意義。