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以色列海法和邁阿密2021年2月18日 /美通社/ -- 專注于創造新一代醫療方法的全球醫療公司Insightec®宣布已獲得作為國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。
Exablate® 4000（Exablate Neuro）平臺的獲批將提供單側聚焦超聲治療，用于藥物難治性特發性震顫和震顫為主型帕金森病患者中出現的震顫癥狀。
“這一成就反映了將聚焦超聲技術帶給中國運動障礙患者的積極勢頭。”Insightec首席執行官兼董事會主席Maurice R. Ferré醫學博士表示， “我們致力于通過有效的治療方法來改善中國乃至全球患者的生活質量。”
磁共振引導聚焦超聲（MRgFUS）也稱為高強度聚焦超聲，其將聲能精確地傳遞到丘腦腹中間核（據認為是震顫的有效治療靶點），以加熱和消融組織。該治療方式無需手術切開、植入物或麻醉。
全球醫療中心近60位領先的神經外科醫生使用Exablate Neuro治療因特發性震顫或震顫為主型帕金森病出現手部震顫的患者。在MRI檢查室中完成單次療程后，許多患者可立即緩解震顫，且副作用極小，可以當天回家。
“數以百萬計的中國患者遭受特特發性震顫和震顫為主型帕金森病所引起的手部震顫的困擾。”Insightec中國區經理邱鵬說道， “我們的老年患者群體如今可選擇侵入性更小的高科技的創新技術。”
Exablate Neuro已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）以及阿根廷、澳大利亞、加拿大、智利、歐洲、以色列、日本、哈薩克斯坦、韓國、俄羅斯、中國臺灣和土耳其等監管機構授予的治療特特發性震顫的上市許可。
Insightec的Exablate Body系統已在中國20所醫院中用于治療癥狀性子宮肌瘤。
