北京2021年1月5日 /美通社/ -- 很多人都發現，近幾年患癌的人比以前多了，總能聽到某某患癌的消息。但說起淋巴瘤，人們可能比較陌生，它是增長率最快的惡性腫瘤之一，也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一，每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤，超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高1 。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱®（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新的希望。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，在諸多惡性腫瘤當中，淋巴瘤常因發病癥狀不典型（淋巴結腫大、發熱、盜汗、消瘦等）而被忽視。而淋巴作為人體健康的“烽火臺”，是相當重要的免疫器官。所以一旦發生“叛變”，帶來的后果可想而知。
“精準醫療”為治療淋巴瘤提供新思路
如今，隨著診療技術的發展，淋巴瘤已非不治之癥。新靶向療法及多種免疫療法的問世，大大提高了患者的生活質量，使淋巴瘤有望成為“可治愈”的惡性腫瘤。
通過幾十年的科學研究，科學家發現BTK是B細胞受體信號通路的關鍵組成部分，B細胞生長的“核心開關”，而BTK蛋白就是這些癌細胞的弱點，如果抑制它的活性，就能控制惡性B細胞的生長，有效控制癌癥。
“我們國家過去都是靠化療，現在淋巴瘤治療新方法是免疫或靶向治療。而BTK就是治療惡性B細胞淋巴瘤的理想靶點，由于BTK小分子抑制劑特異性非常好，在B細胞類惡性腫瘤及一些B細胞免疫類疾病的治療顯現出非常好的優勢。”南京醫科大學附屬第一醫院血液科主任李建勇教授說：“此次由諾誠健華自主研發的國家1類創新藥 -- 宜諾凱®奧布替尼就是新型BTK抑制劑靶向藥物，其有效性和安全性明顯超過同類進口藥物，有望成為醫生和患者的新的抗癌利器。”
在眾多臨床研究中奧布替尼也表現優異，北京大學腫瘤醫院淋巴腫瘤內科副主任宋玉琴博士說：“在臨床試驗中，大多數患者都處于疾病中晚期，但大部分患者在使用奧布替尼后，腫瘤都得到了顯著緩解。在每日一次服藥的情況下，高效實現BTK靶點抑制，這對于患者的治療具有更好的安全性優勢與有效性優勢。很高興能在臨床研究中見證新型BTK抑制劑展現的良好的安全性及卓越的療效。相信它在國內的獲批上市，能夠進一步改善患者的生活質量。”
自主研發新藥體現本土創新力量崛起
目前，惡性腫瘤是當前嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一，尤其是淋巴癌、胃癌、肺癌、結腸癌、乳腺癌等癌種，處于惡性腫瘤死亡率前十位，防控形勢仍舊嚴峻。自國家“重大新藥創制”專項實施以來，不斷開發創新藥以解決包括惡性腫瘤在內的十大嚴重影響中國患者健康的重大疾病，為我國患者帶來了更多治療新選擇。
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授說：“奧布替尼是一款本土生物醫藥公司自主研發的BTK抑制劑，臨床研究結果顯示良好的療效和安全性。奧布替尼針對BTK靶點的占有率近100%，而且個體間差異小，對其他激酶也無明顯抑制作用，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。此外，奧布替尼實現了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時穩定持久的高BTK占有率，為患者持續治療帶來了方便。”
蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授表示：“作為本土創新成果，奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻，這標志著我們能為中國患者研發具有突破性優勢的新藥，為世界貢獻中國智慧。得益于國家的政策激勵，我國創新醫藥產業發展已進入嶄新階段，相信未來也會繼續配套相應的政策性支持以加速成果落地及轉化。我們也期待著奧布替尼納入醫保，更好地惠及患者。”
關于諾誠健華
諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制，適用于中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
1 數據來源：健識局：中國每年新增9.3萬淋巴瘤患者，兇險亞型遠超全球https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677968646475994848&wfr=spider&for=pc
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