斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡稱“維健醫(yī)藥”）和Immedica Pharma AB昨天宣布雙方已簽署協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，維健醫(yī)藥將獲得在大中華區(qū)、韓國、新加坡、越南、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓和泰國銷售Ravicti®（苯丁酸甘油酯）的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
Ravicti®在歐洲和美國被批準(zhǔn)用于治療尿素循環(huán)障礙(UCD)，根據(jù)已宣布的合作協(xié)議，維健被授予在指定的國家和地區(qū)內(nèi)進(jìn)行該產(chǎn)品注冊和銷售的許可。Ravicti®于2013年在美國上市，2018年在歐盟上市，2019年在美國凈銷售達(dá)2.3億美元。
Immedica首席執(zhí)行官Anders Edvell表示，“我們很高興宣布與維健醫(yī)藥建立合作伙伴關(guān)系，這讓我們能夠?yàn)檫@一地區(qū)的UCD患者提供Ravicti®這款創(chuàng)新產(chǎn)品。同時(shí)，該合作伙伴關(guān)系的確立使我們的業(yè)務(wù)板塊中又新增了一項(xiàng)罕見病項(xiàng)目合作，進(jìn)一步拓展了Immedica的地理版圖。”
Torreya作為Immedica的財(cái)務(wù)顧問參與了此次交易。
維健醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO王威指出：“在中國，尿素循環(huán)障礙的治療手段嚴(yán)重缺乏，如果患者得不到及時(shí)救治，會導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)認(rèn)知功能下降、昏迷甚至死亡。我們非常高興能與Immedica合作，并期待將Ravicti®這款在歐洲和美國獲得批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥，盡快用于中國和周邊國家UCD患者的治療。”
關(guān)于尿素循環(huán)障礙(UCD)
尿素循環(huán)是將代謝廢物（氨）從體內(nèi)清除的過程。當(dāng)您食用蛋白質(zhì)時(shí)，人體會將其分解為氨基酸。氨是由剩余的氨基酸產(chǎn)生的，必須將其從體內(nèi)清除。
一些遺傳性疾病可能會導(dǎo)致體內(nèi)氨的清除過程出現(xiàn)障礙。尿素循環(huán)障礙患者由于基因缺陷，導(dǎo)致分解體內(nèi)氨所需的酶缺失。全球范圍內(nèi)，每30,000名新生兒中就有1名患有該疾病。
有些典型的尿素循環(huán)障礙患者出生后的第一周內(nèi)就會出現(xiàn)諸如意識模糊、惡心、嘔吐、食物攝入減少和嗜睡等癥狀。
關(guān)于Immedica
Immedica是一家快速發(fā)展的專注細(xì)分專科領(lǐng)域的歐洲私營制藥集團(tuán)。其總部位于瑞典斯德哥爾摩，公司的業(yè)務(wù)直接覆蓋整個(gè)歐洲和中東地區(qū)。此外，Immedica還通過區(qū)域合作伙伴網(wǎng)絡(luò)向世界其它地區(qū)提供其部分產(chǎn)品。
Immedica在歐洲和中東地區(qū)積累了有關(guān)細(xì)分專科領(lǐng)域產(chǎn)品商業(yè)化的重要知識和經(jīng)驗(yàn)，公司管理團(tuán)隊(duì)在細(xì)分專科領(lǐng)域藥品的國際合作和運(yùn)營方面有著出色的往績。Immedica能夠?yàn)橛芯薮笪幢粷M足醫(yī)療需求的患者提供專科領(lǐng)域藥品的最佳準(zhǔn)入路徑，包括注冊事務(wù)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)、定價(jià)和準(zhǔn)入以及產(chǎn)品分銷等多個(gè)方面。
關(guān)于維健醫(yī)藥
維健醫(yī)藥是一家立足于中國及周邊市場未被滿足的醫(yī)療需求，專注罕見病、專科疾病及其他臨床藥物商業(yè)化開發(fā)和運(yùn)營的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。自成立以來，維健醫(yī)藥致力于在全球范圍內(nèi)引進(jìn)、開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物，已先后與多個(gè)全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，包括羅氏、輝瑞、協(xié)和麒麟、鹽野義、坎伯蘭制藥等，建立了一個(gè)包含臨床和商業(yè)化階段的豐富的產(chǎn)品管線。更多信息請?jiān)L問http://www.winhealth.hk，或者關(guān)注“維健醫(yī)藥”微信公眾號。
前瞻性聲明
本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫(yī)藥集團(tuán)管理層目前的信念和期望。這些陳述基于對目前可獲取信息的預(yù)期和假設(shè)，因受一些已知和未知風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與該陳述存在顯著不同。風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括國內(nèi)和國際宏觀經(jīng)濟(jì)條件，例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性特別適用于與產(chǎn)品相關(guān)的前瞻性陳述。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于臨床試驗(yàn)的完成和終止；獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)；關(guān)于產(chǎn)品安全性和有效性的聲明和顧慮；技術(shù)進(jìn)展；重大訴訟的不利結(jié)果；國內(nèi)外醫(yī)療改革和法律法規(guī)的變化。此外，對于現(xiàn)有產(chǎn)品存在的制造和營銷風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于產(chǎn)能無法滿足需求，原材料的可及性和競爭產(chǎn)品進(jìn)入市場，以及不可抗力。無論是由于新增信息、未來事件或其他情形，我們均沒有意愿或義務(wù)更新或修改任何前瞻性陳述。
