cPass(TM) SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒成為首個(gè)EUA授權(quán)測(cè)試

新加坡2020年11月12日 /美通社/ -- 此前，金斯瑞生物科技公司（「GenScript」，證券代碼：1548.HK）的cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒於2020年5月8日獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）臨時(shí)授權(quán)，於2020年5月26日獲得歐盟體外診斷（CE-IVD）標(biāo)誌，於2020年8月11日在菲律賓獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）商業(yè)應(yīng)用批準(zhǔn)。

2020年11月6日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒緊急使用授權(quán)（EUA）。

cPass? SARS-CoV-2中和抗體檢測(cè)試劑盒由杜克-新加坡國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院與新加坡科技研究院（A*STAR）診斷開(kāi)發(fā)中心聯(lián)合開(kāi)發(fā)，由金斯瑞生物科技公司制造，是首個(gè)獲得中和抗體檢測(cè)授權(quán)的血清學(xué)測(cè)試。存在於COVID-19患者血清中的中和抗體能夠清除病毒感染，無(wú)需使用活性生物材料與生物防護(hù)設(shè)備。此種測(cè)試能夠測(cè)量已痊愈或接受疫苗接種的COVID-19患者體內(nèi)的中和抗體。

GenScript通過(guò)授權(quán)經(jīng)銷商與授權(quán)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)全球市場(chǎng)，為大眾提供檢測(cè)服務(wù)。GenScript承諾支持醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，繼續(xù)抗擊COVID-19疫情。

關(guān)於金斯瑞生物科技公司

金斯瑞生物科技公司（證券編碼：1548.HK）是一家全球生物科技集團(tuán)，借助先進(jìn)的基金合成技術(shù)打造出四大平臺(tái)，包括全球細(xì)胞治療平臺(tái)、生物制劑合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)組織（CDMO）平臺(tái)、合同研究組織（CRO）平臺(tái)與工業(yè)合成產(chǎn)品平臺(tái)。

2002年，金斯瑞生物科技公司成立於美國(guó)新澤西州，2015年在香港證券交易所上市，經(jīng)營(yíng)範(fàn)圍覆蓋全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在美國(guó)、中國(guó)大陸、中國(guó)香港、日本、新加坡、荷蘭與愛(ài)爾蘭設(shè)有分部，為10萬(wàn)多名客戶提供高端、便利與可靠的產(chǎn)品及服務(wù)。

金斯瑞生物科技公司擁有眾多知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)機(jī)密，包括100余項(xiàng)專利與270餘項(xiàng)專利申請(qǐng)書(shū)。截至2020年6月30日，全球共有51,000篇同行評(píng)審期刊論文提及金斯瑞產(chǎn)品與服務(wù)。

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