醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）上市 開啟肢端肥大癥全新治療時代

北京2020年6月23日 /美通社/ -- 益普生“至臻至簡，索見未來”醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）中國上市會于線上隆重召開，開啟肢端肥大癥全新治療時代。

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）去年12月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于在手術和/或放射治療后血液中生長激素（GH）和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平仍然異常時，或不能進行外科手術和/或放射治療的肢端肥大癥的治療。

專家大咖致辭

• 超凡化簡，延長給藥間隔近2倍

生長抑素類似物（SSA）是被國內外指南和共識一致推薦為肢端肥大癥藥物治療的首選，醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）作為臨床常用的SSA類藥物醋酸蘭瑞肽的新劑型，多項臨床研究從不同層面證實了這一藥物的顯著臨床獲益，對于既往未治療的GH大腺瘤肢端肥大癥患者，可顯著降低肢端肥大癥患者的生化水平，并縮小腫瘤體積^[1]，既往28天注射一次SSA達到生化控制的患者可實現以120mg劑量延長至最長56天注射一次^[2]。

“科技造福生命”，醫(yī)學從未停止過探索，醫(yī)學領域的創(chuàng)新研發(fā)以患者為中心，聚焦臨床未被滿足的需求，不斷創(chuàng)新突破給患者帶來新的希望。從關注肢端肢大癥患者需求出發(fā)，醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）采用創(chuàng)新納米技術、水凝膠獨特工藝，確保藥物快速起效、持久釋放，無堵針風險；預充式裝置化繁為簡，縮短患者等待時間；同時其注射體積小（不大于0.5 ml），臀部深部皮下注射，患者局部不良反應較少。這些技術上的革新為包括護士和患者在內的使用者帶來更好的體驗，提高患者生活質量。^[3]

醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）的創(chuàng)新工藝與注射后體內釋放過程

• 眾望所歸，服務患者

北京協和醫(yī)院金自孟教授在大會致辭中指出：“肢端肥大癥是一種較罕見的慢性進展性疾病，其起病隱匿、全身多系統(tǒng)累及，多數患者不能在早期得到診斷，失去治愈機會。”金教授呼吁，對于臨床醫(yī)生及公眾，需要加強肢端肥大癥相關知識及新治療理念普及，規(guī)范診療，重視隨訪，不斷提高我國肢端肥大癥的診治水平。

中山大學附屬第一醫(yī)院王海軍教授在致辭中表示：“對醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）表示了極大的期待，他希望這一新劑型的上市，為臨床醫(yī)生提供更多的選擇，使廣大患者帶來獲得更好的治療。”

北京協和醫(yī)院王任直教授也同樣認為：“基于當前已有的文獻和臨床應用經驗，大家對醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）寄予了很大的希望，希望其能給中國眾多的肢端肥大癥患者帶來福音。未來期待能與領域內的同行、制藥企業(yè)等多方攜手，共同將肢端肥大癥領域的相關工作做得更好，推動領域的進步。”

• 提升藥物可及性，推動中國罕見病診療的發(fā)展

根據《2019中國肢端肥大癥患者綜合社會調查》及江蘇罕見病聯盟肢端肥大癥患者調研結果，目前我國肢端肥大癥的異地就診率、誤診率、未治療率及治療未達標率均較高，凸顯了這一罕見病嚴峻的診療現狀。而藥物治療作為肢端肥大癥患者的重要治療手段，其可獲得性、方便性、經濟性仍有待提高。相當一部分患者確診后無法進行長期有效的治療。我國肢端肥大癥患者的用藥現狀面臨當前的困境，應該從診斷、治療及患者關愛三方面入手，多部門共同協調，以提升肢端肥大癥患者的保障水平。

我國肢端肥大癥患者的用藥現狀

事實上，在這一方面，國家已經給予了更多的關注，《健康中國2030規(guī)劃綱要》提出要完善罕見病用藥的保障政策，《國家基本醫(yī)療與健康促進法》也大力支持防治罕見病等藥物的研制與生產。對于肢端肥大癥，臨床醫(yī)生、患者、企業(yè)等多方共同呼吁，將肢端肥大癥納入我國罕見病目錄，將更多的治療肢端肥大癥的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，給患者和醫(yī)生更多的治療選擇，為肢端肥大癥患者提供更多的醫(yī)療保障。

益普生中國專科產品事業(yè)部，副總裁黃慕淇先生指出：“長期以來，益普生在罕見病領域進行持續(xù)不斷的研發(fā)和投入，在肢端肥大癥的治療中，益普生不僅自主研發(fā)了全球首個長效生長抑素類似物制劑^[4]，同時還始終秉承‘以患者為中心’的理念，不斷挑戰(zhàn)，尋求更好的用藥體驗，此次醋酸蘭瑞肽緩釋注射液（預充式）的研發(fā)即很好地體現了這一點。期待這一產品能盡早進入國家醫(yī)保目錄，讓更多患者享受科技帶來的紅利。”