上海2020年4月27日 /美通社/ -- 2020年4月27日，華領醫藥技術（上海）有限公司（以下簡稱“華領醫藥”，香港聯交所股份代號：2552.HK）宣布臨床研究HMM0112的成功結果。
HMM0112是一項在美國開展的I期臨床研究，在二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑單獨服用或聯合用藥情況下都無法有效控制血糖的2型糖尿病患者中，考察dorzagliatin與恩格列凈（empagliflozin，一種SGLT-2抑制劑）單獨用藥或聯合用藥的藥代動力學（PK）和藥效學（PD）特征。藥代動力學研究結果顯示，dorzagliatin（75mg BID）或恩格列凈（25mg QD）聯合用藥不影響各自的PK，支持口服聯合用藥。藥效學研究結果則顯示了聯合用藥后明確的增效作用。在口服糖耐量測試 (OGTT) 中，dorzagliatin和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量（AUEC：279 h·mg/dL），降糖效果明顯優于恩格列凈 (AUEC：452 h·mg/dL，P <0.01) 和dorzagliatin (AUEC：364 h·mg/dL，P <0.05) 單獨用藥。另外，聯合用藥后患者的C肽分泌與恩格列凈單用相比顯著增加。本研究結果支持dorzagliatin和恩格列凈聯合用藥的進一步開發，并將給2型糖尿病患者帶來更大受益。
華領醫藥CEO陳力博士表示：“SGLT-2是一類較新型的抗糖尿病藥，控制血糖的同時具有降低血壓和體重的作用，2019年全球市場銷售額大約為60億美元。HMM0112研究結果顯示，與dorzagliatin聯用更好地提升了SGLT-2類藥物對2型糖尿病患者血糖的控制效果，進而擴大了糖尿病患者適用人群，并可顯著改善患者胰島功能。這一成功結果，支持我們繼續推進dorzagliatin單藥治療以及與現有暢銷口服降糖藥聯合用藥治療的研究計劃。此前，dorzagliatin與西格列汀（sitagliptin，一種DPP-4抑制劑，暢銷的口服降糖藥）以及與二甲雙胍（metformin，全球一線口服抗糖尿病藥）聯合用藥研究也都呈現出了正面結果。我們希望通過單藥或者聯合用藥，更加有效地控制糖尿病及其并發癥的發生和發展，為2型糖尿病患者提供一種全新的治療手段。”
2019年11月，華領醫藥宣布了在未用藥2型糖尿病患者中進行的dorzagliatin單藥III期注冊臨床試驗（HMM0301）達到24周主要療效終點的成功結果，將在今年第三季度結束前公布52周核心數據結果。另一項與二甲雙胍聯合用藥治療2型糖尿病的III期注冊臨床試驗（HMM0302）也已完成24周患者訪視，將在今年第三季度結束前公布24周核心數據結果，并于今年年底前公布52周核心數據結果。今年1月，華領醫藥還順利完成了2型糖尿病患者接受dorzagliatin與西格列汀聯合用藥（HMM0111）的I期臨床研究，顯示出了dorzagliatin與DPP-4抑制劑的聯合用藥優勢，另一項I期臨床研究（HMM0110）則顯示出了dorzagliatin在終末期慢性腎病患者中的用藥潛力。
