蘇州2020年1月15日 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”，香港聯交所代碼：2616）的合作伙伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT?（avapritinib）已于2020年1月9日獲美國FDA批準上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。AYVAKIT? 由Blueprint Medicines開發。
基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示：“很高興看到我們在中國與Blueprint Medicines的合作產品avapritinib在美國獲批，這也是基石藥業產品管線內第二款獲FDA批準上市的產品。公司計劃在2020年針對同一適應癥向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交新藥上市申請，以滿足國內具有特定基因特征的GIST患者的治療需求。”
基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權，獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化相關藥物的權利。
目前，avapritinib共有兩項針對GIST的注冊性試驗正在中國開展，其中一項針對三線GIST的III期臨床研究VOYAGER在4個月內即完成了中國患者入組，基石藥業也將在2020年下半年向NMPA遞交該適應癥的新藥上市申請。
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