上海和美國奧蘭多2019年12月9日 /美通社/ -- 藥明巨諾中國(下稱“藥明巨諾”)今日在第61屆美國血液病學會(ASH)年會上公布其首個在研產品JWCAR029治療成人復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期臨床試驗的數據,這亦是中國國內首個在CDE IND批準下的細胞治療產品的臨床數據發布:研究1:CD19 CAR-T產品JWCAR029治療R/R B-NHL的臨床療效(摘要號2876);研究2:JWCAR029治療R/R B-NHL患者的細胞動力學和抗治療抗體(摘要號4083)。在入組的32個病人,4個爬坡劑量的I期研究中,JWCAR029顯示了良好的安全性和有效性,臨床的總緩解率、完全緩解率和毒副發生率都達到國際先進水平。公司已啟動商業化布局,推進JWCAR029 CAR-T在研產品的產業化進程,早日讓更多的患者從中受益。
JWCAR029是藥明巨諾在美國巨諾公司(Juno Therapeutics Inc.)開發的JCAR017基礎上研發的國家一類創新生物藥,并獲得了中國首個以CD19為靶點的CAR-T細胞治療藥物的IND臨床批件。在I期的基礎上,公司目前進行中的Ⅱ期臨床試驗中在擴大人群中進一步評估JWCAR029在治療成人復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中的安全性和有效性。同時公司也正陸續開展JWCAR029其它血液腫瘤適應癥的臨床研究。