深圳2019年6月24日 /美通社/ -- 近期，中國醫學裝備協會對第五批優秀國產醫療設備產品目錄、第二批優秀國產醫療設備產品目錄動態調整結果進行公示，在全自動尿液分析工作站和血細胞分析儀品目的遴選中，邁瑞醫療共計有31款產品上榜。其中，在血細胞分析儀（100測試小時以上）的評審結果中，邁瑞醫療是唯一上榜的企業。
此前，邁瑞醫療的“一種全血樣本檢測方法及血液檢測儀”在第二十屆中國專利獎上榮獲“中國專利優秀獎”。邁瑞血常規聯合C-反應蛋白血液檢測一體機（以下簡稱“一體機”）就是該項專利成功應用的產品之一，解決了“多臺儀器之間繁瑣操作、CRP檢測不能自動化、CRP和血常規測量時間不同步、CRP結果受干擾、報告不能自動整合”這五大用戶痛點。此次入圍遴選目錄的就包括一體機BC-5390 CRP和BC-5310 CRP。
將CRP檢測提速至傳統檢測的三倍
在一體機中，要保證速度較慢的CRP和血常規結果同步輸出，速度是需首先攻克的難關，邁瑞醫療通過研發柔性調度技術，整合血常規測量模塊、CRP測量模塊、樣本采集與分配模塊、液路支持模塊、控制和信息處理模塊，實現五大模塊高效協同。
同時，邁瑞醫療研發團隊還開發出了樣本試劑采集與分配共用“一根針”的技術。該技術要以一根針的復用不帶來交叉污染而影響整機性能為前提，不僅滿足一根針在四個測量通道間進行樣本采集分配，還承載CRP試劑采集和分配的功能，并且保證以上動作都在一分鐘測量周期內串聯完成。
此外，鑒于傳統檢測中直接使用攪拌桿進行樣本液混勻的弊端，邁瑞醫療通過大量流體仿真，確定測量系統混勻的關鍵規格參數，突破了微量樣本下旋流混勻技術，在不額外增加混勻機構的條件下，創新性地實現了CRP樣本的無攪拌桿混勻新技術。
通過攻克以上三大技術挑戰，一體機成功將CRP檢測提速至原來的三倍，實現了只需一次進樣，一分鐘測試，即可在同一張報告單上全自動輸出血常規和CRP兩份報告結果。
實現全血樣本的CRP結果同血清CRP結果
此前，臨床大多使用血清或血漿作為樣本進行CRP測量，其成份簡單、無細胞等有形物質的干擾，因此測量全血樣本的CRP參數面臨更大挑戰。邁瑞醫療在上萬種試劑原料找到一種既可快速溶解血細胞而又不影響CRP反應的原料，開發出全新的多效合一高效CRP溶血劑。
全血CRP檢測會受血細胞壓積干擾，常規HCT修正技術只考慮了紅細胞壓積對全血C反應蛋白測量結果的影響，一體機利用BCV修正專利技術，令高白細胞、高血小板等異常樣本的C反應蛋白也能輸出準確結果。
全血CRP測量除了需要應對全血樣本中血細胞對測量的影響，還需要面對全血樣本中氣泡、碎屑雜質等的干擾。測量曲線異常導致的結果跳變曾長期困擾項目開發，最終，研發工程師通過測量曲線修正技術創新，跳出干擾對信號的影響，讓一體機獲得準確的測量結果。
細致入微，設計有“溫度”的產品
更換試劑是用戶每天都要進行的常規操作，為了給客戶帶來更好的使用體驗，一體機對乳膠試劑倉采用抽拉式設計，使試劑更換如換“彈匣”般方便，試劑更換即插即用。
為了在一體機的小空間中實現試劑的制冷及制冷器件的散熱功能，研發團隊僅為了尋找高性能超薄保溫材料就進行過上百次的高溫高濕環境實驗。最后，為了解決試劑倉制冷導致儀器外殼冷凝水的問題，機械工程師巧妙地利用制冷器件散熱端的余熱，完美解決外殼出汗問題。
目前，已推向市場的產品包括單機BC-5390 CRP、BC-5310 CRP和流水線模塊CRP-M100，滿足不同醫療機構對五分類聯檢CRP的需求。
縱觀中國體外診斷產業技術及相關產品的發展，從無到有，從幾乎全部依賴進口到逐步走向國產替代，有的分支方向已達到國際領先和先進水平。邁瑞醫療歷經20多年的研發積累，厚積薄發，血球產品由“消化吸收、技術跟隨”全面轉向“自主創新、技術領先”階段，且卓有成效。邁瑞血常規聯合C-反應蛋白血液檢測一體機便是邁瑞 “自主創新、技術領先”策略的成功創新成果之一。
