蘇州2019年6月3日 /美通社/ -- 2019年6月3日，在第55屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）上，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)赫捷教授牽頭開展的信迪利單抗單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療研究（ChiCTR-OIC-17013726）的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)以海報(bào)（poster）的形式對(duì)外公布。數(shù)據(jù)顯示，信迪利單抗在新輔助可切除非小細(xì)胞肺癌治療中表現(xiàn)出良好的安全性。
肺癌是全球目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌病例80%-85%。通常，可切除的非小細(xì)胞肺癌患者會(huì)在手術(shù)治療后面臨復(fù)發(fā)困境，迫切需要新的治療方法以改善預(yù)后。
此次公布的ChiCTR-OIC-17013726研究（海報(bào)編號(hào) # 8531, 美國(guó)中部時(shí)間 6月2日（周日）上午8:00 AM -11:00 AM）是一項(xiàng)在中國(guó)開展，旨在評(píng)估信迪利單抗單藥用于可切除非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的開放性、單中心、Ib期研究。
截至2019年1月28日，22例患者都經(jīng)PET-CT影像和活檢病理確認(rèn)為可切除的鱗狀非小細(xì)胞肺癌，完成術(shù)前兩次信迪利單抗給藥和PET-CT檢查，再進(jìn)行根治性切除手術(shù)。主要臨床研究數(shù)據(jù)包括:
比較新輔助治療前后的PET-CT，9例患者的腫瘤代謝攝取值（SUV）降低>30%，其中8例患者同時(shí)也達(dá)到了主要病理緩解（MPR，活性腫瘤細(xì)胞≤10%）。在11例SUV下降未達(dá)到30%或SUV上升的患者中無MPR。
術(shù)后病理報(bào)告顯示，10例患者（45.5%）達(dá)到了主要病理緩解（MPR，活性腫瘤細(xì)胞≤10%），其中4例患者（18.2%）達(dá)到了完全病理緩解（CPR，沒有活性腫瘤細(xì)胞）。MPR和SUV降低存在相關(guān)性，新輔助治療后PET-CT中SUV的降低可能可以預(yù)測(cè)術(shù)后MPR的情況。
信迪利單抗用于可切除非小細(xì)胞肺癌的新輔助治療顯示出了良好的安全性數(shù)據(jù)。
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）是腫瘤領(lǐng)域規(guī)模最大、水平最高、最具權(quán)威性的國(guó)際性學(xué)術(shù)會(huì)議之一。2019ASCO年會(huì)以“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”為主題，匯聚數(shù)萬世界專業(yè)的腫瘤專家、學(xué)者以及藥品審批官員、患者組織，開啟了一場(chǎng)圍繞臨床腫瘤學(xué)研究結(jié)果發(fā)布和交流的盛宴。
達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）是信達(dá)生物制藥和禮來制藥在中國(guó)共同合作研發(fā)的具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。信達(dá)生物目前正在美國(guó)開展信迪利單抗注射液的臨床研究工作。達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受體配體 1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）是具有國(guó)際品質(zhì)的中國(guó)創(chuàng)新PD-1抑制劑，其上市申請(qǐng)已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤, 并入選2019版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南。目前有超過二十多個(gè)臨床研究（其中8項(xiàng)是注冊(cè)臨床試驗(yàn)）正在進(jìn)行，以探討信迪利單抗在其它實(shí)體腫瘤上的抗腫瘤作用。
