賓夕法尼亞州普利茅斯會議、馬里蘭州日耳曼敦和德國希爾登2019年5月17日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ: INO)公司和QIAGEN N.V公司（凱杰）(NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布了一項(xiàng)合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)一種診斷測試，以識別出最有可能對VGX-3100治療有反應(yīng)的患者。VGX-3100是Inovio公司治療人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)的晚期宮頸非典型增生的免疫療法。這種精準(zhǔn)醫(yī)療合作關(guān)系將側(cè)重于Inovio公司的VGX-3100，這是一種晚期候選產(chǎn)品，目前正在進(jìn)行兩項(xiàng)關(guān)鍵的三期臨床試驗(yàn)（REVEAL 1和 2）。VGX-3100有望成為首個(gè)獲準(zhǔn)用于治療宮頸HPV感染的療法以及首個(gè)針對宮頸癌前病變的非手術(shù)療法。財(cái)務(wù)安排未對外公布。
Inovio公司總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“隨著我們推進(jìn)Synthetic Nucleics平臺的發(fā)展，我們一直在尋求利用我們自己的技術(shù)或通過像QIAGEN這樣的創(chuàng)意合作伙伴推動創(chuàng)新。QIAGEN為此次重要合作帶來了他們開發(fā)和營銷商用新型診斷測試方面的廣泛能力。Inovio公司正在開發(fā)VGX-3100，以此作為宮頸癌前女性患者的非手術(shù)療法，我們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的治療前生物標(biāo)志物可以提供一種有針對性的方法，從而識別出最有可能對VGX-3100治療有反應(yīng)的患者，提高產(chǎn)品的絕對療效。”
QIAGEN首席執(zhí)行官Peer M. Schatz表示：“我們很高興能支持Inovio開發(fā)一種基于液體活檢的伴隨診斷，以確定哪些患者將受益于VGX-3100，VGX-3100有望在治療HPV感染和癌前病變方面做出重大改變。我們的Sample to Insight工作流程，以及開發(fā)免疫腫瘤領(lǐng)域精準(zhǔn)醫(yī)療診斷解決方案的經(jīng)驗(yàn)，非常適合幫助Inovio解決這個(gè)巨大的醫(yī)療需求缺口。我們的團(tuán)隊(duì)在HPV相關(guān)的分子檢測和宮頸癌方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，我們期待著將這種技術(shù)用于與Inovio的合作中。這個(gè)項(xiàng)目也是一個(gè)啟動于發(fā)現(xiàn)階段的案例研究合作，Inovio選擇QIAGEN Genomic Services，以便發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新的microRNA生物標(biāo)志物，這些生物標(biāo)志物現(xiàn)在為這種獨(dú)特的分子試驗(yàn)提供了支持。這個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入開發(fā)階段，Inovio希望在2021年向監(jiān)管部門提交VGX-3100申請。”
HPV感染是生殖道最常見的病毒性感染，也是引起宮頸癌的主要病因。宮頸癌是全世界女性中排名第四位的常見癌癥。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報(bào)告，2018年宮頸癌新增病例約57萬例，宮頸癌導(dǎo)致死亡的人數(shù)約31.1萬人。全球約有3億女性感染了HPV，約3000萬病例已發(fā)展到癌前階段。高危基因型HPV 16和HPV 18至少導(dǎo)致了70%的宮頸癌。
Inovio的VGX-3100是一種新型的免疫療法，目前正處于臨床驗(yàn)證階段，用于治療HPV-16和HPV-18感染，以及宮頸非典型增生（三期）和外陰與肛門（二期）癌前病變。VGX-3100利用患者自身的免疫系統(tǒng)清除HPV 16和HPV 18感染和癌前病變，避免了手術(shù)帶來的更大風(fēng)險(xiǎn)。
