上海2019年4月2日 /美通社/ -- 藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder, MAH）從2015年11月起在全國十省市試點，醫藥行業發展路徑與企業發展模式隨之悄然發生轉變。MAH 制度的出臺使得上市許可與生產許可分離，鼓勵藥物研發創新、遏制低水平重復建設，進一步調動藥品研發機構、科研人員以及藥品生產企業的研發熱情，CMO/CDMO 企業也看到了作為受托方所面臨的巨大商機。隨著《藥品管理法（修正案）》工作的加速推進，國家實行藥品上市許可持有人制度已是大勢所趨，未來中國醫藥研發、生產、銷售等各領域企業生產關系與市場結構勢必發生巨大變化。
與此同時，近期 “4+7”帶量采購政策風暴席卷制藥行業，行業大變局勢不可擋。政府對“4+7”的大力推行落地將使制藥行業的銷售驅動模式逐步轉變為產品驅動模式，好的產品對藥企生存至關重要。在“4+7”后，藥企如何進行研發立項與價值投資至關重要。
隨著 MAH 制度、"4+7"帶量采購政策的落地及逐漸推進，國內醫藥行業加速整合，中國 MAH 制度的發展迎來了春天，也迫使醫藥企業迎接新一輪的挑戰。
那么問題來了，
應該如何正確認識 MAH 制度與“4+7”帶量采購政策在醫藥產業鏈中的價值？
制藥企業應該如何抓住這波政策紅利，制定未來投資戰略，在競爭中立于不敗之地？
想申請成為藥品上市許可持有人，具體應該如何操作？
不負春光，四月，與制藥在線一起走進藥谷張江，見證中國 MAH 制度的發展之路。
主題：4+7后 MAH 最新政策解讀與實操培訓會
時間：2019年4月19日-20日
地點：上海 張江高科
學習目的：通過本課程的學習，掌握MAH制度的核心要點與實操要務,了解MAH制度的試點情況與最新鼓勵政策,正確認識MAH與4+7價值鏈，掌握醫藥研發立項與價值投資方向。構筑MAH合作的人脈基礎。
屆時我們邀請3位老師進行授課：
高老師：教授級高級工程師，上海市食品藥品安全研究會副秘書長，上海市藥學會藥事管理委員會理事
謝老師：原就職于上海醫藥工業研究院，歷任助理研究員，參與一類新藥全程注冊工作并獲批新藥證書及生產批文。歷任上海現代制藥有限公司市場總監、QA 總監、生產制造部副總。
丁老師：國內 GMP 和藥品法規資深咨詢師，作為世界衛生組織（WTO）聘請的顧問，經常參加國際 GMP 專家組對國內企業的國際 GMP 審計和指導工作。
