上海2019年3月2日電 /美通社/ -- CAR-T細胞免疫療法研發企業科濟生物醫藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產品— CT032 人源化CD19自體CAR T細胞注射液用于治療復發/難治非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗申請已通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心的默示許可。
CT032 CAR-CD19 T是由科濟生物自主研發的創新藥物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞，主要目標適應癥為復發/難治非霍奇金B細胞淋巴瘤。此次臨床試驗獲批，是繼2019年1月24日針對GPC3靶點的CAR T用于治療實體瘤的新藥臨床試驗申請獲得批準，以及2月27日針對BCMA靶點的CAR T用于治療多發性骨髓瘤臨床試驗獲得批準之后，科濟公司獲得的第三個新藥臨床試驗批準的品種。
科濟生物董事長、首席執行官兼首席科學官李宗海博士表示：“惡性淋巴瘤是血液系統較常見的惡性腫瘤，GLOBOCAN報告顯示[1]，2018年全球有超過50萬例新增非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，有近25萬人死亡。我們希望自主研發的人源化CD19 CAR-T細胞能夠為復發/難治的NHL患者帶來長期治愈的機會，造福患者。我們將不遺余力地繼續開發新穎、安全和有效的細胞免疫療法，早日實現‘治愈腫瘤’的愿望。”
參考文獻：
[1] GLOBOCAN 2018: Estimated Cancer Incidence Mortality and Prevalence Worldwide in 2018. http://gco.iarc.fr/today/fact-sheets-populations
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科濟生物醫藥（上海）有限公司，是一家致力于開發創新型CAR-T 細胞等藥物，以為腫瘤患者提供治療甚至治愈手段為使命的醫藥企業。公司已經開發了多個CAR-T細胞候選藥物，曾和中國著名醫院及醫生合作了多項CAR-T細胞治療肝癌、胃癌、胰腺癌、多發性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、肺癌等的探索性臨床研究。
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