上海2019年1月28日電 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥（NASDAQ：ZLAB）今日宣布，繼2018年12月12日則樂®（尼拉帕利，ZL-2306）新藥上市申請被受理后，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已將則樂®作為對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優(yōu)先審評(píng)。
作為一種強(qiáng)效、高選擇性的PARP1/2抑制劑，則樂®無需在用藥之前進(jìn)行 BRCA基因突變或其它生物標(biāo)志物檢測。
則樂®能夠?yàn)橹袊磕晡迦f多名被診斷為卵巢癌患者帶來一個(gè)重要的、全新的治療選擇。作為同類較優(yōu)PARP抑制劑，則樂®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案以及優(yōu)越的藥代動(dòng)力學(xué)特質(zhì)，并具有能夠穿越血腦屏障的優(yōu)勢。自2018年10月則樂®在香港獲批后，再鼎醫(yī)藥一直在積極推動(dòng)商業(yè)化工作，以期盡快惠及更多患者。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“則樂®被國家藥品監(jiān)督管理局授予優(yōu)先審評(píng)資格，凸顯了則樂®的臨床急需性，同時(shí)也顯示出則樂®可能為罹患這種難治的癌癥患者提供一種創(chuàng)新的治療選擇的重大潛力。我們將會(huì)繼續(xù)配合政府相關(guān)部門的工作，盡快將這種創(chuàng)新治療方案帶給患者。”
關(guān)于則樂®
則樂®（尼拉帕利，ZL2306）是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制劑。尼拉帕利于2017年3月在美國獲批，同年11月在歐洲獲批，用于對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療。基于在美國和歐洲的獲批，則樂®（尼拉帕利）已于2018年10月在香港獲批上市。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運(yùn)營的創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及傳染性疾病患者提供創(chuàng)新藥物。公司經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰(zhàn)略合作，打造了一系列的候選創(chuàng)新藥物，以滿足中國醫(yī)藥市場快速增長和全球范圍內(nèi)未滿足的醫(yī)療需求。再鼎醫(yī)藥的遠(yuǎn)景是成為一家綜合性的創(chuàng)新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類的健康福祉而努力。
