糖尿病復(fù)方新藥歐雙寧(R)在中國(guó)獲批

上海2017年4月5日電 /美通社/ -- 勃林格殷格翰中國(guó)和禮來(lái)中國(guó)宣布收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于歐雙寧^®的上市許可。歐雙寧^®（利格列汀/鹽酸二甲雙胍）為DPP-4抑制劑利格列汀和二甲雙胍的單片劑復(fù)方藥物，可作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于適合利格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成年患者以改善血糖控制水平。

“很高興歐雙寧^®不久便能造福中國(guó)2型糖尿病患者。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)主任委員、解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授表示，“對(duì)于二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者，選擇利格列汀和二甲雙胍的復(fù)方藥物，兩種降糖成分機(jī)制互補(bǔ)，可提供更強(qiáng)效和持久的血糖控制。歐雙寧^®中的利格列汀成分在口服給藥后，約95%經(jīng)由膽汁和腸道排出體外，僅約5%經(jīng)腎臟排泄，因此不額外增加腎臟負(fù)擔(dān)。^1-3”

“勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟在中國(guó)迎來(lái)了歐唐寧家族的一個(gè)新成員！”勃林格殷格翰大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部副總裁Maarten Hendriks博士表示。“隨著糖尿病的進(jìn)展，許多糖尿病患者需要不止一種藥物治療才能對(duì)疾病進(jìn)行充分管理。歐雙寧^®是一種簡(jiǎn)便的復(fù)方單片劑藥物，能夠減少患者服藥片數(shù)，從而增加患者的依從性，而依從性的提高也有助于進(jìn)一步改善血糖控制。”

歐雙寧^®將在中國(guó)上市的劑型為利格列汀2.5mg/鹽酸二甲雙胍850mg，是勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟在中國(guó)繼DPP-4抑制劑歐唐寧^®（利格列汀）后推出的首個(gè)復(fù)方片劑。勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟后續(xù)產(chǎn)品還包括已在歐盟和美國(guó)等諸多國(guó)家上市的SGLT2抑制劑恩格列凈，恩格列凈是目前唯一一個(gè)在美國(guó)獲得適應(yīng)癥用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病藥物，且在其它多個(gè)國(guó)家的藥品說(shuō)明書(shū)中包含心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低數(shù)據(jù)^4-17，該藥已提交我國(guó)上市申請(qǐng)。

參考文獻(xiàn)：

1. Tradjenta® US prescribing information.

2. Trajenta® EU summary of product characteristics.

3. Trajenta® China prescribing information. 

4. Groop PH, et al. Diabetes Obes Metab. 2014 Jun;16(6):560-8.  

5. European Summary of Product Characteristics Jardiance®, approved January 19, 2017. Data on file.

6. Jardiance® (Full Prescribing Information). Mexico: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc; 2017.

7. Jardiance® (empagliflozin) tablets U.S. Prescribing Information. Available at: http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Jardiance/jardiance.pdf. Last accessed March 2017.

8. Jardiance® (Full Prescribing Information). Brazil: Boehringer Ingelheim do Brasil Quimica e Farmaceutica; 2017.

9. Jardiance® (Full Prescribing Information). Peru: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

10. Jardiance® (Full Prescribing Information). Canada: Boehringer Ingelheim Ltd; 2017.

11. Jardiance® (Full Prescribing Information). Argentina: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

12. Jardiance® (Full Prescribing Information). Russia: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

13. Jardiance® (Full Prescribing Information). Australia: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

14. Jardiance® (Full Prescribing Information). Ecuador: Boehringer Ingelheim GmbH; 2017.

15. Jardiance® (Full Prescribing Information). El Salvador: Boehringer Ingelheim; 2017.

16. Jardiance® (Full Prescribing Information). Guatemala: Boehringer Ingelheim Ltda; 2017.

17. Jardiance® (Full Prescribing Information). Costa Rica: Boehringer Ingelheim; 2017.

• http://www.boehringer-ingelheim.com