10月15日,杰成醫療(健適醫療成員企業)的"經血管介入生物主動脈瓣膜"在國內首次得到成功應用,兩名心臟瓣膜病患者通過經導管主動脈瓣置換術(TAVR)各被植入一枚"杰成經血管介入瓣膜"。杰成醫療已計劃對該產品在全球范圍內開展多個前瞻性多中心注冊臨床研究,這是該產品的首次臨床試驗,后續即將在美國啟動臨床試驗。
根據健適醫療結構性心臟病首席技術官張極先生介紹,早在2018年,杰成經血管介入瓣膜的技術就已經成熟,并先后在加拿大和美國成功完成了人體植入。在此之后,該產品已經通過美國FDA和加拿大衛生部的"人道主義救助"應用,在兩國救助了20多位患者。這些病人中,絕大部分是重度主動脈瓣關閉不全的患者。(美通社,2022年10月19日上海)