
在許多韓國制藥公司目前正努力開發治療特發性肺纖維化的新藥之際,Daewoong Pharmaceutical(大熊制藥)的新藥DWN12088已獲得美國FDA快速通道資格,這是韓國制藥公司首次獲得此資格。
批準進入快速通道的藥物在開發過程的每個階段都與FDA密切合作,包括臨床試驗設計咨詢和收集數據建議。第二階段完成后,也可以要求加速批準和優先審查,這意味著Daewoong特發性肺纖維化藥物DWN12088的開發速度可能會加快。
Daewoong計劃借此機會迅速進入全球特發性肺纖維化治療市場,每年實現強勁增長,成為該領域的"游戲規則變革者"。據全球市場研究機構Research and Markets稱,特發性肺纖維化治療市場的年增長率高達7%,預計到2030年將達61億美元。(美通社,2022年7月21日韓國首爾)