藥明生物(WuXi Biologics)宣布基于微生物發酵技術的生物藥原液十四廠(MFG14)已正式獲得cGMP生產放行,并自今年初以來交付多個客戶的CMC項目。這也標志著藥明生物從DNA到cGMP生產的一體化服務能力擴大至微生物發酵領域。
藥明生物基于微生物發酵技術建立了端到端的CMC服務,涵蓋菌種開發、工藝和分析開發、cGMP生產和QC放行等,所有工作均在公司的一體化新業務杭州創新中心內完成。作為承擔cGMP生產服務的生物藥原液廠,MFG14配備四條30升至2000升規模的發酵罐生產線,以匹配下游純化工藝產能、原液配方和灌裝能力。該廠的生產設計高度靈活,可以滿足客戶不同類型的需求。(美通社,2022年7月5日杭州)