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          艾迪藥業旗下以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑ACC008Ⅲ期臨床試驗完成臨床受試者入組工作 | 美通社

          2022-04-15 17:07

          艾迪藥業公布的年報顯示,旗下以艾諾韋林為基礎的抗艾三合一復方單片制劑ACC008(ANV 150mg + TDF 300mg + 3TC 300mg)針對HIV病毒感染經治患者的Ⅲ期臨床試驗,已完成762例臨床受試者的入組工作。

          該試驗通過采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性平行對照、非劣性試驗,納入了762例確診后經治 HIV 感染的臨床受試者,在全國10所知名的艾滋病臨床試驗機構,開展與進口原研藥物艾考恩丙替片(商品名:捷扶康?)的頭對頭試驗。ACC008 片的Ⅲ期臨床研究是國內首個 HIV 經治患者一線治療方案的Ⅲ期臨床研究,ACC008組方中的核心藥物艾諾韋林與現有同類藥物相比,能夠顯著減少中樞神經不良反應。同時,ACC008于2021年3月完成生物等效性試驗,針對HIV病毒感染初治患者的新藥上市申請于2021年5月獲NMPA受理,目前處于審評階段。

          ACC008的組合方案及藥物選擇符合國際趨勢,患者每天僅需服用1片,無需再服用其它抗艾滋病藥物,有助于減輕患者服藥負擔,增加依從性,減少耐藥發生。該產品若順利完成臨床研究并獲批上市,將有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇,滿足國內大眾日益增長的醫療需求。(美通社,2022年4月15日南京)

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