杭州皓陽生物技術有限公司的MFG1生產車間首批500L GMP生產原液于2022年03月02日完成放行檢測，這是繼2021年11月底MFG1生產車間投產后公司的又一重大里程碑，標志著皓陽生物具備了大規模放大生產的能力。
該項目從3L工藝開發至15L工藝鎖定確認，再放大到250L non-GMP和500L GMP的中試生產，在不同規模體系下，產品的表達水平、收率以及關鍵質量屬性等指標均表現高度一致，成功實現了從小試工藝到500L生產規模的工藝放大；500L Fed-batch培養表達量高達8.77g/L，細胞活率保持在95%以上。這些充分體現了“皓越”細胞株平臺卓越的細胞株構建優勢以及皓陽生物所開發的上下游工藝的穩健性和可放大性。（美通社,2022年3月8日杭州）
