全球領先的醫療科技公司波士頓科學旗下兩款創新產品FARAPULSE脈沖電場消融(PFA)系統與Vercise Genus植入式腦神經刺激(DBS)系統通過國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)審批,正式進入創新醫療器械特別審查程序,即“綠色通道”。
為鼓勵醫療器械研究與創新,促進并加速新技術的推廣和應用,CMDE制定并不斷落實更新《創新醫療器械特別審查程序》,對于入圍產品的創新性和臨床應用價值等維度設立了多項硬性要求。進入“綠色通道”以后,產品將獲得早期介入、專人負責、全程指導,在標準不降低、程序不減少的情況下予以優先審評審批,使患者及早獲得可靠的治療。(美通社,2021年12月27日上海)