
全球領先的合同研發生產組織 (CRO/CDMO)Sai Life Sciences宣布,作為日本監管機構的醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)完成了對該公司位于印度比德爾的中間體和原料藥生產設施的書面合規檢驗,并頒發了檢驗證書。該機構曾于2016年進行了為期三天的實物審核,并簽發了檢驗證書。
Sai Life Sciences在日本市場的影響力正不斷擴大。它是向日本提供某新化學實體(NCE)商業原料藥供應的啟動基地,在過去五年中提供的原料藥超過50噸。它是三種商業原料藥的注冊起始物料供應商。該公司還開始與一家大型制藥公司合作,為最近推出的一種動物和人類健康產品提供原料藥。從藥物發現的角度來看,該公司通過其化學、生物學 和DMPK服務,已幫助多家生物技術公司和制藥企業將項目從活性化合物(HIT)推進到先導化合物優化/候選階段。該公司去年在日本東京開設了代表處,作為公司向日本和亞太地區其他國家創新制藥和生物技術公司拓展業務的基地。(美通社,2021年12月2日印度海得拉巴)