天境生物(“公司”)是一家從臨床階段正邁向商業化的生物藥公司,致力于創新生物藥的靶點生物學研究、抗體工藝及中美臨床開發和產品商業化,為全球范圍內需求迫切的癌癥治療領域,提供新型有效的治療手段。公司宣布與國藥控股股份有限公司(以下簡稱“國藥控股”)達成商業戰略合作,并授權國藥控股集團內300多家子公司作為分銷商,進行零售調撥及終端銷售,并就重點項目等方面開展全方位合作,合力推動高度差異化、“同類最優”乃至“全球首創”的產品早日進入中國市場,為廣大病患解決實際治療需求。
天境生物擁有豐富的創新產品管線,其多款產品已陸續進入商業化前期準備階段。公司首款產品菲澤妥單抗(差異化CD38抗體)正按計劃將于年內遞交其用于多發性骨髓瘤三線治療的生物制品上市申請(BLA)。同時,菲澤妥單抗聯合來那度胺用于多發性骨髓瘤二線治療的3期注冊臨床試驗患者入組工作也已完成。
根據本次戰略合作協議,天境生物將借助國藥控股在市場準入、招標掛網方面成熟的經驗,以及其領先的供應鏈能力和臨港自貿區的政策優勢,雙方將在產品準入、進口、倉儲、物流等方面長期緊密合作,共同開發市場資源與潛力,互利共贏。(美通社,2021年10月26日中國上海和美國蓋瑟斯堡)