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          君實生物與旺山旺水合作開發口服核苷類抗新冠病毒藥物 | 美通社

          2021-10-08 11:25

          君實生物宣布,公司與旺山旺水生物醫藥有限公司(旺山旺水)達成合作,將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內的臨床開發和產業化工作。VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發,并分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請。VV116在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。

          臨床前藥效學研究顯示,VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用(Cell Research (2021) 0:1–3; https://doi.org/10.1038/s41422-021-00570-1)。在小鼠模型上,VV116和陽性對照藥molnupiravir都可將肺部病毒滴度降低至檢測限以下,二者均表現出較強的抗新冠病毒的功效。日前,molnupiravir在針對輕中度新冠肺炎患者開展的III期臨床試驗中獲得了積極的期中分析結果,將住院或死亡的風險降低了約50%。

          Remdesivir已在部分國家獲得緊急使用授權用于新冠肺炎治療,但只能通過靜脈注射給藥。與remdesivir的這種磷酰胺酯(ProTide)前藥不同,VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式,并且,其母體核苷的吡咯并三嗪堿基的C7位含有一個氘原子。臨床前的藥代動力學等研究結果顯示,VV116具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代謝為母體核苷(VV116核苷),該核苷在體內組織能夠廣泛分布。藥代性質是VV116有別于remdesivir最明顯的特征之一,也是VV116口服有效的關鍵科學依據。

          此次參與開發的VV116將有望成為包括疫苗、抗體藥物在內的多種抗疫手段的有力互補。君實生物將利用公司的全產業鏈運營能力,盡快推動VV116在中國進入臨床試驗,及早在新冠肺炎的治療領域發揮積極作用。(美通社,2021年10月4日上海)

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