云頂新耀(Everest Medicines)宣布與 Providence Therapeutics控股公司(以下簡稱“Providence”)分別達成兩項最終協議。第一項協議是關于在大中華區、東南亞、巴基斯坦等亞洲新興市場獲得Providence公司的mRNA新冠候選疫苗的授權許可;第二項協議是關于建立廣泛的戰略合作伙伴關系,利用Providence公司領先的mRNA技術平臺在全球開發mRNA產品。Providence是一家聚焦信使RNA(又稱mRNA)藥物和疫苗開發的生物技術公司,其產品處于臨床開發階段。
根據雙方的合作條款,云頂新耀獲得Providence的mRNA新冠疫苗的權益區域包括:大中華區、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國、緬甸、馬來西亞、柬埔寨、老撾、東帝汶、文萊和巴基斯坦(統稱云頂新耀權益區域)。Providence的主要mRNA新冠候選疫苗PTX-COVID19-B目前正處于2期臨床試驗階段,結果顯示了該疫苗總體上的安全性和良好的耐受性。S蛋白假病毒中和抗體實驗顯示,接種PTX-COVID9-B受試者的血清對SARS-CoV-2 (G614)毒株具有高水平的中和抗體滴度。所有受試者在第一次接種后均產生了中和抗體,第二次接種后抗體水平增加了10倍以上。PTX-COVID19-B疫苗接種者對原始毒株以及Alpha、Beta和Delta(德爾塔毒株)等需要關注的變異株(簡稱“VOC”)具有高水平的血清中和抗體滴度,相比現有批準的mRNA疫苗表現更為優異。云頂新耀還將獲得Providence針對特定VOC的下一代mRNA新冠候選疫苗的權益,這些mRNA新冠候選疫苗目前正處于臨床前開發階段。
云頂新耀和Providence還將開展權益對等(50:50)的全球合作。在合作中,雙方將開發另外兩種預防性或治療性產品(“合作產品”),合作產品的全球權益將由云頂新耀和Providence共同享有。云頂新耀還將能夠使用Providence的mRNA技術平臺研發產品(“其它產品”)的權益,以在廣泛的其他預防和治療領域進行疫苗和藥物發現。該項合作包括將Providence當前和未來商業化生產的完整技術和工藝轉讓給云頂新耀,協助云頂新耀進行本地化生產及分銷,以便給大中華區及其他亞洲地區的人民提供差異性和通過臨床驗證的 mRNA 新冠疫苗、應對其他傳染性疾病的mRNA疫苗,以及治療一系列嚴重疾病的mRNA藥品。(美通社,2021年9月13日上海)