三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱“三葉草生物”）宣布，浙江三葉草生物制藥有限公司（三葉草生物的全資附屬公司）近日收到浙江省藥品監督管理局簽發的《藥品生產許可證》，可在三葉草生物的浙江長興生產基地生產重組蛋白新冠候選疫苗。
三葉草生物在浙江長興擁有自有的、商業化就緒的生物藥生產基地，該生產基地配備集中自動化及靈活的貫穿全流程的平臺，采用一次性技術進行生產，并遵循中國、美國及歐盟的法規，按照cGMP（現行藥品生產管理規范）標準進行設立。長興生產基地生產的新冠候選疫苗SCB-2019 抗原的年峰值產能預計可超10億劑。
三葉草生物新冠候選疫苗全球關鍵性II/III期臨床試驗“SPECTRA”項目一旦獲得積極結果，公司將向中國國家藥品監督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛生組織（WHO）提交新冠候選疫苗“SCB-2019（CpG 1018加鋁佐劑）”的附條件批準申請。一旦獲得附條件批準，三葉草生物有可能最早于2021年年底開始上市該新冠疫苗。（美通社,2021年9月9日成都）
