致力于下一代嚴(yán)重傳染病疫苗開發(fā)和商業(yè)化的生物技術(shù)公司Novavax, Inc.宣布，其評估聯(lián)合疫苗安全性和免疫原性的1/2期研究招募了第一批參與者，該研究使用了Novavax的季節(jié)性流感和新冠肺炎疫苗。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)將Novavax基于重組蛋白的NVX-CoV2373和NanoFlu?候選疫苗以及基于皂角苷的專利Matrix-M?佐劑結(jié)合在一個配方（COVID-NanoFlu聯(lián)合疫苗）中。NVX-CoV2373和NanoFlu此前都在3期臨床試驗(yàn)中作為獨(dú)立疫苗表現(xiàn)出了強(qiáng)大的效果。
Novavax研發(fā)總裁Gregory M. Glenn博士表示：“這項(xiàng)研究是首次同類研究，用來評估疫苗在我們Matrix-M佐劑支持下同時針對兩種威脅生命的疾病誘導(dǎo)出可靠免疫反應(yīng)的潛力。這兩種疫苗各自均提供了良好安全性和耐受性的出色結(jié)果，兩者的結(jié)合有可能提高醫(yī)療系統(tǒng)的效率，并通過單一方案實(shí)現(xiàn)對新冠肺炎和流感更高水平的防護(hù)。”
試驗(yàn)將評估與NVX-CoV2373和Matrix-M佐劑與NanoFlu的聯(lián)合配方在640名50-70歲健康成人中的安全性、耐受性和免疫反應(yīng)。參與者將在入組至少八周前感染了導(dǎo)致新冠肺炎的新冠病毒，或者接種了經(jīng)過授權(quán)的疫苗。所有參與者都將隨機(jī)分配到各隊(duì)列以評估多種配方，并將在第0天和第56天接種。試驗(yàn)將在澳大利亞最多12個研究中心進(jìn)行，預(yù)計將在2022年上半年取得結(jié)果。
在臨床前研究中，COVID-NanoFlu聯(lián)合疫苗對四價流感疫苗和新冠病毒刺突蛋白的每個組成部分都顯示出可靠的功能性免疫反應(yīng)，其中Matrix-M佐劑發(fā)揮著關(guān)鍵作用。
在近3萬名成年人參與的美國和墨西哥3期臨床試驗(yàn)中，NVX-CoV2373顯示出100%的中重癥防護(hù)能力和90.4%的總體有效性。在針對65歲及以上成年人進(jìn)行的一項(xiàng)關(guān)鍵性3期試驗(yàn)中， NanoFlu實(shí)現(xiàn)了主要終點(diǎn)，證明了與已獲許可的對比疫苗相比對于疫苗中所包括的所有四種流感病毒株具有非劣效免疫原性，同時也顯示出針對同源和多種異源A/H3N2病毒株的增強(qiáng)野生型血凝抑制抗體反應(yīng)以及T細(xì)胞反應(yīng)的強(qiáng)效誘導(dǎo)作用。
NVX-CoV2373還在一項(xiàng)聯(lián)合給藥研究中接受了評估，在這項(xiàng)研究中，其與經(jīng)批準(zhǔn)的流感疫苗同時接種。研究表明，與僅接種NVX-CoV2373的受試者相比，看來疫苗的有效性在接種兩種疫苗的患者中都得到了保持。（美通社,2021年9月9日馬里蘭州蓋瑟斯堡）
