百濟神州公司亮相2021中國國際服務貿易交易會(CIFTIS,簡稱“服貿會”)。本屆服貿會首次增設健康衛生服務專題展,百濟神州作為專題展戰略合作伙伴,全面展示了公司通過全球化發展所取得的創新腫瘤藥物豐碩成果,并借助大會增進對外交流,以期未來與更多國家和地區共享全球品質、可及可負擔的創新藥物。
本次,百濟神州重點呈現三款自主研發并已實現自主產業化、商業化的抗癌創新藥,包括:
百悅澤®(澤布替尼膠囊):一款由百濟神州科學家自主研發的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,是我國首個“出海”的本土研發全球新藥,實現了中國新藥出海“零的突破”,也是我國首個獲得FDA授予四項特殊通道認定、成功在美獲批上市并走向全球市場的抗腫瘤新藥。目前,百悅澤®已在包括中國、美國、歐盟、澳大利亞在內的20多個國家和地區提交超過30項新藥及新適應癥上市申請;
百澤安®(替雷利珠單抗注射液):百濟神州自主研發的一款人源化lgG4抗PD-1單克隆抗體,是首款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發的藥物,目前正進行單藥及聯合療法臨床試驗,開發一系列針對實體瘤和血液腫瘤的廣泛適應癥。2021年1月,百濟神州與諾華達成合作協議,授權諾華在北美、歐洲和日本開發、制造和商業化百澤安®,加速推動百澤安®走向全球,惠及更多患者;
百匯澤®(帕米帕利膠囊):百濟神州自主研發的一款PARP1和PARP2抑制劑,是目前已知唯一非藥物泵P-gp(P糖蛋白)底物的PARP抑制劑。2021年5月獲得NMPA批準,成為中國首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感以及鉑耐藥復發性伴有胚系BRCA突變的卵巢癌患者的PARP抑制劑,為患者帶來全新治療選擇。(美通社,2021年9月3日北京)