近日,蘇州心擎醫療技術有限公司(后簡稱心擎醫療)與華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院(后簡稱武漢協和)心外科董念國教授團隊合作研發的體外磁懸浮人工心臟(MoyoAssist® Extra-VAD )臨床試驗正式啟動。
體外磁懸浮人工心臟可用于因心衰導致的心源性休克患者,或流感、車禍等外部因素導致心臟失去泵血功能的患者,目前世界上只有美國的雅培公司有同類產品,且尚未進入我國。
MoyoAssist®是我國第一個自主研發的國產體外磁懸浮人工心臟在全世界范圍內的首次臨床試驗,也是中國首個體外人工心臟多中心臨床試驗。該研究由武漢協和牽頭,聯合多家國內知名心臟中心參與,具有重大意義。
心擎醫療體外磁懸浮人工心臟(Extra-VAD),采用先進的計算流體力學技術與全磁懸浮技術,性能達到國際血液相容性金標準,技術來自全球領先人工心臟研究所。血液流體力學設計優化了血液相容性,提供長達30天的支持時間,穩定支持過渡到恢復(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能時限,并保證更低的手術創傷性與副作用。
磁懸浮電機設備具備IPX 4級防水性能,適用于戶外、手術室、急診等復雜環境,并且擁有可拆卸、多角度專利固定結構,可配合復雜ICU、ER環境,方便醫護人員彈性建立管道回路,全磁懸浮葉輪轉子高抗震、抗扭擺性能,可滿足患者轉移、院間及跨省遠距離轉運需求。先進的前端UI設計擁有良好的人機交互體驗,可實現快速部署與轉運便攜性。
本次多中心臨床試驗的推進將能進一步驗證MoyoAssist®的有效性,可望為需要救治的急重患者帶來更新的技術和更好的救治方案。(美通社,2021年8月19日蘇州)