Novavax，Inc.與其合作伙伴印度血清研究所私人有限公司（SII）宣布， 兩家公司已提交相關監管文件，以取得Novavax基于重組納米顆粒蛋白的新冠肺炎候選疫苗（含Matrix-M佐劑）的緊急使用授權書。文件接收方是印度藥品監督管理總局以及印度尼西亞和菲律賓監管機構。
SII和Novavax現已完成提交印度、印度尼西亞和菲律賓監管機構就啟動疫苗審查所要求的所有模塊，包括臨床前、臨床以及化學、制造和控制數據。DCGI已于2021年5月成功完成對SII的良好生產規范聯合現場檢查。
基于DCGI提交文件，預計將于8月向世界衛生組織（WHO）提交申請列入緊急使用清單（EUL）的文件。世衛組織授予EUL是向參與新冠疫苗保障機制的諸多國家出口疫苗的先決條件，而該機制的設立是為了向參與國家和經濟體公平地分配和分發疫苗。
Novavax新冠疫苗以即用型液體制劑的方式封裝在十劑量藥瓶中。疫苗接種方案要求分兩次肌肉注射，間隔21天，每次0.5毫升（5微克抗原和50微克Matrix-M佐劑）。這款疫苗儲存溫度為2-8攝氏度之間，可使用現有疫苗供應和冷鏈渠道。
SII正在生產、開發和在印度商業化該款疫苗。Novavax和SII已累計承諾向新冠疫苗保障機制提供超過11億劑疫苗。（美通社,2021年8月6日馬里蘭州蓋瑟斯堡）
