2021年7月19日，拜耳集團全資下屬的臨床試驗階段生物制藥公司BlueRock（BlueRock Therapeutics）宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予其用于治療晚期帕金森病（PD）的DA01快速通道資格認定。DA01是BlueRock公司使用多能干細胞產生多巴胺能神經元的療法，目前正通過一項I期臨床試驗進行評估。
FDA的快速通道資格認定，旨在促進針對治療嚴重疾病以及填補未滿足醫療需求的新型療法的開發并加速審批過程。獲得快速通道認定的候選藥物將有資格與FDA開展更加頻繁的互動，探討候選藥物的開發計劃，并具有獲得加速批準和優先審查的資格。
BlueRock公司首席開發官Joachim Fruebis博士表示：“獲得FDA快速通道資格認定作為重要一步，將幫助我們進一步加快針對帕金森病的DA01細胞療法的臨床開發工作。這也是BlueRock使命的關鍵一步：創造真正的細胞藥物，逆轉毀滅性疾病，實現我們致力于改善人類健康狀況的愿景。”
（美通社,2021年7月20日美國馬薩諸塞州劍橋市）
