近日，全球3D打印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫藥科技有限公司（簡稱“三迭紀”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經緯中國、CPE源峰聯合領投，上?？苿摶鸶?，原有股東晨興創投、道彤投資、云啟資本繼續加持。華興資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產品開發和商業拓展，推進三迭紀開啟全球智能制藥新時代的愿景。
三迭紀成立于2015年，是中國唯一一家3D打印藥物公司，致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺，形成了從藥物劑型設計、數字化開發，到智能化生產全鏈條的專有技術。目前，作為首家入選美國FDA新興技術項目的中國藥企，三迭紀正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業標準。
三迭紀的核心技術為全球首創的熱熔擠出沉積（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印技術，這種為藥物生產量身定制的3D打印技術具有極強的普適性，徹底顛覆了傳統的藥物產品開發和制藥方式。基于這一世界領先的3D打印藥物技術，三迭紀開創了“劑型源于設計（Formulation by Design, 3DFbD）”的數字化制劑開發方法，將傳統長周期的試錯型制劑開發模式轉變為可設計、可調控的數字化開發方式，從而大大提高了新藥研發的效率和成功率。值得一提的是，三迭紀的產線已實現全流程數字化生產和實時質量監控，所生產的每一顆3D打印藥片都是可溯源的，這為藥物生產管理和法規監管提供了更為先進的手段。
三迭紀建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術平臺，通過對藥物釋放的程序化精準控制，精確調控藥物代謝動力學曲線，開發更具臨床價值的505(b)(2)產品。首個產品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準，用于治療類風濕性關節炎，T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產品。這款產品已于今年6月通過2類改良型新藥途徑向中國NMPA進行申報。公司第二個產品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復，將于今年底遞交IND。在接下來的一年時間，公司有3個產品計劃遞交FDA的PIND會議申請。
三迭紀除了開發自研產品以外，還在積極探索新技術的各種應用場景。公司與多個跨國藥企合作，用MED 3D打印技術解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題，以及開發可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產品。在中國，公司與上藥集團上海惠永、曙方醫藥等合作，為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產品。（美通社,2021年6月23日南京）
