信達生物制藥（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司和葆元生物醫藥科技（杭州）有限公司 （“葆元醫藥”） ， 一家專注于全球市場腫瘤領域未滿足臨床需求的臨床階段公司，共同宣布：雙方達成協議，信達生物作為獨家合作伙伴與葆元醫藥在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）共同開發和商業化葆元醫藥的主要候選藥物taletrectinib，taletrectinib是一款下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制劑。
根據協議條款，信達生物將作為獨家合作伙伴獲得taletrectinib在大中華區與葆元醫藥共同開發和商業化的權利。葆元醫藥將繼續負責中國大陸地區的taletrectinib的臨床開發和注冊報批，和大中華地區的臨床生產和商業化生產。信達生物有權在香港、澳門和臺灣地區共同開發taletrectinib和負責注冊報批。
根據協議，葆元醫藥將獲得總額可達1.89億美元的先期付款及開發費用資助和潛在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中華區年度凈銷售額的特許權使用費。
Taletrectinib目前正在開展三項二期臨床試驗，包括一項在中國開展的適應癥為一線TKI初治和二線TKI 經治ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗，一項在中國開展的適應癥為NTRK陽性實體瘤的二期臨床試驗，和一項在全球開展的適應癥為一線和二線ROS1陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗。（美通社,2021年6月1日美國舊金山和中國蘇州）
