全球生命科學領域的領導者 Cytiva（思拓凡）宣布與其戰(zhàn)略合作伙伴康方生物（9926.HK）簽署合作協(xié)議，由Cytiva為康方生物廣州工廠建設新的FlexFactory生產(chǎn)平臺，并提供涵蓋工藝設計、項目管理、安裝調(diào)試、設備確認以及人員培訓等全方位服務。這也是雙方第三次攜手，共同提升中國生物藥物產(chǎn)業(yè)化能力，促進中國生物藥物質量提升的合作。Cytiva的一次性靈活工廠解決方案將最大程度幫助康方生物加速擴展其GMP產(chǎn)能，促進其創(chuàng)新藥物快速實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。在新平臺建設完成后，康方生物將擁有全球規(guī)模最大的FlexFactory藥物生產(chǎn)平臺。
Cytiva FlexFactory基于一次性技術平臺、包含整個抗體原液生產(chǎn)工藝設備，并配備工藝中央自控系統(tǒng)，具有實施周期短、可靠生產(chǎn)、靈活性高等優(yōu)勢，并預留未來擴展性，能有效提升生產(chǎn)效率，保證穩(wěn)定高質量的生物藥GMP生產(chǎn)。預計，Cytiva僅需約14個月就能為康方生物建設兩條符合GMP要求的智能化生物藥生產(chǎn)線，顯著縮短康方生物下一個商業(yè)化生產(chǎn)車間的交付時間，助力康方生物全球首創(chuàng)的凱得寧（PD-1/CTL-4雙特異性抗體，AK104)等系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。凱得寧治療晚期宮頸癌注冊性II臨床試驗已經(jīng)完成患者入組，將于2021年提交上市申請，有望成為全球首款基于PD-1的雙免疫雙特異性抗體新藥。（美通社,2021年4月26日廣州）
