華領醫藥（香港聯交所股份代號：2552）宣布公司及其附屬公司截至2020年12月31日止經審核的全年業績。報告期內，公司持續推進各項臨床試驗及研發投入，成功完成多扎格列艾汀（dorzagliatin）兩項III期注冊臨床研究，并在推動其商業化進程中取得卓越成果，為公司的未來長期穩定發展奠定了堅實基礎。2020年度，公司開支總額約為人民幣3.67億元，其中研發開支約為人民幣2.21億元。截至2020年12月31日，公司銀行結余及現金約為人民幣10.32億元，與2019年末的11.06億元現金余額相比，僅減少7,400萬元，主要是由于拜耳公司支付的3億元戰略合作首付款。
過去十年，華領醫藥始終著眼于未被滿足的臨床需求，努力實現在重大疾病領域的根本性突破，將全球領先的科學理念轉變成了具有突破性創新機制的全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑 -- 多扎格列艾汀。隨著兩項III期注冊臨床研究的成功完成，驗證了多扎格列艾汀“修復傳感，恢復血糖穩態，從源頭上治療糖尿病”的科學理念，華領醫藥也成為全球第一家實現葡萄糖激酶激活劑臨床開發的公司。兩項III期研究的結果均顯示，多扎格列艾汀具有長期穩定顯著療效，以及良好的安全性和耐受性，通過修復糖尿病患者受損的葡萄糖激酶表達功能，多扎格列艾汀有望改善患者的β細胞功能和降低胰島素抵抗，最終實現人體血糖的自主調控，實現了從顛覆性的科學理論到卓越的全球性新藥產品從0到1的突破，也將華領推進至嶄新的快速發展階段。
多扎格列艾汀的獨特作用機理也有望開創糖尿病個性化精準治療的新格局。2020年上半年的HMM0111和HMM0112的兩項I期臨床研究顯示，多扎格列艾汀與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑的聯合用藥在控制血糖方面顯示出了明顯增效作用，表明多扎格列艾汀在不同控糖需求和不同疾病階段的2型糖尿病患者中具有廣泛的應用潛力。此外，HMM0111臨床數據分析也表明，多扎格列艾汀聯合DPP-4抑制劑可以促進患者的內源性GLP-1分泌，改善β細胞功能，該成果將在今年的ADA年會上進一步公布。另一項在終末期腎功能損傷患者中進行的I期研究則表明，多扎格列艾汀單藥治療可以為占比約為20%-40%的糖尿病腎病（DKD）人群提供治療機會。目前，針對糖尿病腎病2型糖尿病患者尚未存在有效的口服用藥，現有藥物或者被禁止使用，或者需要調整劑量，多扎格列艾汀有望成為第一款無需調整劑量應用于糖尿病腎病的口服降糖藥。公司預計將進一步開發多扎格列艾汀用于糖尿病腎病治療的臨床研究。此外，公司還將開展多扎格列艾汀與更多現有糖尿病藥物的聯合用藥研究，包括在2型糖尿病患者中進行的與GLP-1抑制劑及胰島素聯合用藥，以及在1型糖尿病患者中進行的與胰島素的聯合用藥，以拓展多扎格列艾汀的臨床價值。公司將繼續擴大產品管線、拓展全球市場、開辟新疾病領域，從三個維度實現1到10的發展，使華領醫藥成為兼具臨床價值、社會價值和投資價值的全球領先的生物醫藥公司。
（美通社,2021年3月19日上海）
