全球微生物群抗癌藥物研發領軍企業 Genome & Company（科斯達克代碼：314130）與德國達姆施塔克默克集團和輝瑞簽署第二次臨床試驗合作與供應協議，旨在研發全球首款免疫腫瘤學微生物群治療藥物。公司2019年12月與德國達姆施塔克默克集團和輝瑞簽署開展第一次 avelumab（BAVENCIO®）和GEN-001 （NCT04601402，“101研究”）聯合臨床試驗合作與供應協議后僅一年，三家公司再次達成合作。
依據最新簽署的臨床試驗合作與供應協議，臨床試驗（“201研究”）的目標旨在研究GEN-001和avelumab聯合治療胃食管結合部癌和胃癌的有效性和安全性，胃癌和胃食管結合部癌一直以來治療難度大。本次試驗將在韓國六家以上醫院和醫療中心同時展開。
Genome & Company本次臨床試驗將進行2a期階段，使用二期建議的GEN-001劑量 (RP2D)并結合avelumab，評估GEN-001和avelumab聯合用藥效果和安全性。德國達姆施塔克默克集團和輝瑞將在Genome & Company領導的新“201 研究”臨床試驗中提供avelumab。Genome & Company與德國達姆施塔克默克集團和輝瑞擴大臨床領域合作，標志著腫瘤免疫學治療領域首次有兩家機構連續進行兩次臨床開發合作。
Genome & Company與專家共同通過有效臨床研發路線圖研發GEN-001，公司以系統化方式領導臨床試驗，一期研究完成后便緊鑼密鼓地展開二期研究。公司也通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）和韓國食品和藥品安全部（MFDS）新藥臨床試驗審批，涉及各類患者群體和腫瘤類型。
依據協議，Genome & Company將資助兩項研究，德國達姆施塔克默克集團和輝瑞將為101研究和201研究提供avelumab。合作三方皆可獲取臨床數據。（美通社,2021年3月9日韓國首爾）
