全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局（EMA）針對其無錫生產基地原液四廠（MFG4）的遠程藥品上市批準前檢查（PAI）。
此次遠程檢查主要圍繞藥明生物為其全球合作伙伴生產的一款創新生物制品，審查員對MFG4的物料管理和生產系統、公共設施、質量控制實驗室以及質量體系等展開了為期5天的綜合檢查。此次檢查也是首次應用藥明生物開發的創新數字化解決方案，該方案包括遠程的客戶訪問系統、GMP檢查和審計系統以及在線查廠系統，旨在更好地服務客戶及滿足藥品監管機構的檢查需求。
藥明生物自2017年以來先后通過6次藥品監管機構GMP檢查，是中國首家也是目前唯一一家同時獲得美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA的GMP認證的生物制藥公司。（美通社,2021年3月3日無錫）
