2021年2月20日，由江蘇豪森藥業集團有限公司舉辦的“創優中國，美樂時代”阿美樂®III期臨床研究新聞發布會在上海順利舉行。此次會議公布了第三代EGFR-TKI阿美替尼一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期研究取得陽性結果，達到預設的主要研究終點，為EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者在一線應用提供了更多治療選擇。
阿美樂®Ⅱ期APOLLO臨床研究納入了來自中國的244位一線EGFR-TKI治療失敗后經中心實驗室確診為EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，研究結果顯示阿美替尼二線治療經治EGFR T790M突變陽性NSCLC患者的療效確切、有效率高、安全性良好且無間質性肺炎發生。此次阿美樂®III期臨床研究達到陽性結果，為中國原創第三代EGFR-TKI靶向治療藥物在治療一線EGFR突變非小細胞肺癌領域提供了有利的證據，實驗具體研究數據將在后續的學術大會上陸續公布。
該研究的主要研究者，中國抗癌協會肺癌專業委員會主任委員、上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授表示，一直以來靶向治療的耐藥問題無法避免，無論患者的初始治療效果如何，經過12個月左右治療后都會出現獲得性耐藥，其中東亞人群中T790M耐藥突變發生率最高。第三代EGFR-TKI已證實對T790M突變有效，但在既往研究中亞裔患者病例有限，證據不充分。此次阿美樂®III期臨床研究是全球首個真正意義上針對中國患者的III期隨機對照研究，證據等級更高，對于中國患者的適用性更強，數據更是值得期待。
（美通社,2021年2月22日上海）
