專業生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.(納斯達克股票代碼:RDHL)宣布與Cosmo Pharmaceuticals NV(SIX證券交易所股票代碼:COPN)簽署了一項生產協議,進一步擴大opaganib(Yeliva®,ABC294640)的生產能力,以滿足可能得到全球緊急使用授權后出現的預期需求。
Opaganib旨在用于廣泛對抗與突刺蛋白突變無關的不同的病毒株。Opaganib是第2/3期新型口服鞘氨醇激酶2(SK2)抑制劑,具有已證實的抗病毒、抗炎和抗血栓活性。通過靶向SK2(一種與病毒突刺蛋白突變無關的參與病毒復制的人類細胞組分),opaganib有解決新菌株出現的潛力。
Opaganib治療重癥新冠肺炎全球2/3期研究(NCT04467840)正在進行中,已經從多個國家的30多個城市招募了患者。未來幾天將進行臨時的獨立數據和安全監控委員會(DSMB)無效性分析,評估來自已達到主要終點的前135名受試者的數據。該研究以前曾接受過兩次無盲法的獨立DSMB安全數據審查,并一致提出了繼續研究的建議。
最近一項來自美國的無動力2期研究中對40名住院患者進行治療的初始數據顯示opaganib是安全的,并在第14天治療結束后,關鍵的主要和次要療效結果在降低氧氣需求方面有更大的改善,與世界衛生組織(WHO)的序數表所定義的臨床改善相關。(美通社,2021年2月1日以色列特拉維夫和美國北卡羅來納州羅利)