2021年1月19日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TUV集團（簡稱“TUV萊茵”）向青島順時醫療科技有限公司（簡稱“青島順時醫療”）的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩（型號：OM-P2295BA）頒發了基于個人防護裝備法規(EU) 2016/425和EN 149標準的EU-Type Examination證書。這也是TUV萊茵頒出的全球首張個人防護類口罩認證證書。經測試，青島順時醫療的帶呼吸閥顆粒物過濾口罩符合EN 149 FFP2 NR要求。
新冠疫情發生后，中國率先實現復工復產，成為疫情防控物資的最大供應國，有力地支持全球抗疫。海關總署數據顯示，2020年3月至12月，全國海關共驗放出口主要疫情防控物資價值4385億元，其中口罩出口2242億只，價值3400億元。與此同時，如何高效生產并確?？谡之a品質量符合準入市場的要求，成為眾多國內口罩制造商的關注焦點。
以歐盟市場為例，個人防護口罩根據過濾效率、呼吸阻力等要求分為FFP1、FFP2、FFP3三種，用于阻擋飛沫和氣溶膠。與醫用口罩不同，這類口罩不能被視為醫療產品，而是個人防護裝備，出口歐盟的產品必須符合個人防護裝備法規(EU) 2016/425和EN 149標準的要求，并且只可由歐盟認可的公告機構進行認證。制造商只有通過認證，方可在口罩上加貼CE標識，作為個人防護裝備進入歐盟市場。
（美通社,2021年1月19日青島）
