作為一家致力于開發自主知識產權的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫藥公司，百奧賽圖集團旗下全資子公司祐和醫藥宣布其CD40抗體（YH003）聯合君實生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益®）在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。一位代號為1001003 的68歲女性眼部黑色素瘤肝轉移受試者，在既往接受Nivolumab一個周期進展，Nivolumab與Ipilimumab聯用治療一個周期又進展后，于2020年10月19日入組本研究YH003 的0.1mg/kg劑量組。在YH003單藥治療一個周期（21天/周期）后，與特瑞普利單抗注射液（Toripalimab） 240mg聯合治療，截止2021年1月7日，該受試者已經接受4個周期共12周的研究藥物治療，治療后第10周影像學評估總體應答為部分緩解（Partial Response），其靶病灶直徑總和較基線縮小38.5%，未觀察到劑量限制性毒性(DLT)事件，未發生與研究藥物相關的不良事件。此項名為YH003002的臨床研究旨在評估CD40 (YH003) 聯合特瑞普利單抗在澳洲實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。
YH003是一款靶向CD40的人源化激動型抗體，通過特異性結合CD40受體，促進抗原提呈細胞的活化，正向調控抗腫瘤T細胞的效應活性。迄今為止的研究顯示CD40的激活是一個腫瘤免疫療法的關鍵調節點，可以將缺乏免疫細胞浸潤的冷腫瘤有效轉化為對腫瘤免疫療法有良好反應的熱腫瘤。在臨床前抗體篩選階段，祐和醫藥充分利用百奧賽圖自主研發的CD40人源化小鼠上的腫瘤模型，快速在小鼠體內篩選到完全抑制腫瘤生長的單克隆抗體。無論是單藥還是與抗PD-1單抗藥物聯合使用，YH003在小鼠體內對多種腫瘤模型都表現出了強大的抗腫瘤效果。小鼠藥效學研究表明，YH003顯著增加了腫瘤浸潤細胞中的抗腫瘤T細胞的比例。重要的是，不管是在小鼠還是猴體內，YH003即使是在很高的劑量下，仍體現了很好的安全性。
（美通社,2021年1月12日北京）
