Occlutech宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）對該公司用于治療肺動脈高壓（PAH）的同類首創植入式心房流量調節器（AFR）授予突破性醫療器械認定。
美國和全世界有成千上萬的人患有PAH，這種病癥由細胞改變導致肺動脈損傷而引起。心臟的工作負擔隨之加重，以便供應足夠的氧氣。患者會出現呼吸急促、頭暈和疲勞等癥狀。這些癥狀的嚴重程度通常與病程相關，并顯著降低生活質量。隨著病癥發展，右心室將會擴大以容納更多血液，額外增加的壓力逐漸導致心臟衰竭。將Occlutech的AFR裝置放置于心臟中隔內，通過維持所造分流的適當規模以形成限制性的心房中隔通路，可大幅度降低心內壓，從而改善心臟功能。
Occlutech是該領域的領先公司之一，其主要產品包括采用一流技術的PFO封堵器和ASD封堵器等。Occlutech在全球80多個國家銷售先天性和結構性心臟病相關產品，并在德國耶拿和土耳其伊斯坦布爾設有生產和研發設施。Occlutech已開發了許多新穎的產品和技術，改善上述及相關領域患者的治療。
（美通社,2020年12月21日瑞士沙夫豪森）
