專注于將精確設(shè)計的DNA藥物推向市場以治療和保護(hù)人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術(shù)公司INOVIO（NASDAQ: INO）與擁有下一代預(yù)防性和治療性疫苗技術(shù)的新興生物技術(shù)公司艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司（以下稱“艾棣維欣”）今天宣布，在中國進(jìn)行的新冠病毒DNA候選疫苗INO-4800的2期臨床研究成功完成受試者首次給藥。在中國進(jìn)行的2期臨床試驗獨(dú)立于正在美國進(jìn)行的INO-4800 INNOVATE 2/3期臨床試驗，將招募約640名18歲及以上的受試者。在中國進(jìn)行的2期臨床試驗由艾棣維欣執(zhí)行并資助，預(yù)計將于本月底完成全部患者招募。
INOVIO和艾棣維欣正在合作推進(jìn)INO-4800在中國的臨床開發(fā)。INO-4800在中國的2期臨床試驗將招募18-59歲的成年人和60歲及以上的老年人，試驗主要終點(diǎn)是評估疫苗在中國人群中的安全性和免疫原性。該給藥方案包括在0天和28天兩次接種1.0毫克或2.0毫克劑量水平的疫苗，與美國2/3期臨床試驗的2期階段相似。這項在中國的試驗將為INO-4800的安全性和免疫原性分析提供有價值的見解，以支持對該候選疫苗的進(jìn)一步評估。
INOVIO近期宣布已在美國進(jìn)行INO-4800 2/3期臨床試驗2期階段試驗中完成首批受試者給藥。這項試驗名為INNOVATE，即INOVIO INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy（INNOVIO INO-4800疫苗效力試驗）。
（美通社,2020年12月14日賓夕法尼亞州普利茅斯米廷）
