拜耳與Atara生物醫藥公司于2020年12月7日宣布雙方達成一項獨家全球許可協議,共同開發用于治療實體瘤的下一代間皮素導向CAR-T細胞療法。該協議包括開發候選藥物ATA3271(一種增強型下一代同種異體T細胞免疫療法)以及自體版本的ATA2271,用于治療存在間皮素高表達的腫瘤,例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細胞肺癌。
Atara公司是同種異體T細胞免疫療法領域的先行者,擁有行業領先的同種異體細胞制造工藝和下一代CAR-T技術。此次許可的技術利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒(EBV)T細胞平臺,并結合針對間皮素的下一代CAR-T技術,從而提高療效,持久性,安全性和響應耐久性。
根據協議條款,Atara 將負責ATA3271的臨床研究申請(IND)相關研究以及工藝開發,拜耳將負責提交IND以及后續臨床開發和商業化工作。此外,Atara還將繼續負責ATA2711正在進行中的I期研究,其IND提交已被接受且臨床研究已啟動。Atara將獲得6,000萬美元的預付款,并且有資格根據開發、注冊及商業化的某些特定里程碑事件獲得總計最高可達6.1億美元的付款,以及最高可達凈銷售額低兩位數百分比的分層提成。
作為此交易的一部分,Atara還將提供轉化及臨床生產服務,拜耳將支付相關費用。此外,拜耳在一定期限內還享有非獨家權利,可就Atara其他CAR-T候選產品的許可進行談判。
(美通社,2020年12月9日柏林和加利福尼亞州南舊金山)