美國生物技術公司INOVIO(NASDAQ:INO)致力于將精準設計的DNA藥物推向市場以治療和防護傳染病和癌癥侵害。該公司宣布執行與鐘化集團旗下的Kaneka Eurogentec SA所達成的一項協議。根據協議,Eurogentec將以其行業領先的GMP質粒生產規模生產INOVIO的新冠肺炎候選疫苗INO-4800。協議的條款未作披露。
在Kaneka Eurogentec加入之前,INOVIO全球制造聯盟的現有合作伙伴包括賽默飛世爾科技、Richter-Helm BioLogics和Ology Biosciences。入選該聯盟的各合同開發和制造組織均符合商業GMP標準,能夠為滿足INOVIO的DNA藥物和疫苗產品組合的未來大規模全球制造需求提供支持。
INOVIO的第三方制造商將按照INO-4800受專利保護的配方開展生產。該配方的開發旨在增強疫苗的穩定性并提供良好耐受性。INOVIO的其他平臺DNA疫苗候選產品還顯示出5年以上的冷藏保存期限,并在37攝氏度下穩定30天以上,在室溫下穩定超過一年。此外,INOVIO的候選疫苗無需在運輸或儲存期間冷凍,這對于在全球范圍內實施免疫接種極其重要。INO-4800通過INOVIO專有的CELLECTRA®智能遞送裝置給藥,僅需幾秒鐘就可將疫苗局部性遞送到患者皮膚中。
INOVIO正在進行其新冠肺炎候選疫苗INO-4800的2/3期臨床試驗中的2期階段。計劃中的2/3期臨床試驗名為INNOVATE(INovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy,即疫苗有效性試驗)是針對INO-4800的一項隨機、設盲、安慰劑對照的安全性和有效性試驗,將在美國成年人中進行。INNOVATE試驗將由美國國防部(DoD)化學生物放射和核防御聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)出資,與國防部衛生事務助理部長辦公室[OASD(HA)]和國防衛生局(DHA)協作完成。
(美通社,2020年12月7日賓夕法尼亞州普利茅斯米廷)