
圣戈班于2020年12月2日在圣戈班高功能塑料杭州工廠舉行了生物制藥一次性系統本地化產線投產儀式。
隨著一次性技術在藥物的生產中得到越來越多的應用,尤其在疫情常態化時期,供應商對于一次性產品生產的質量控制和穩定供應變得非常重要。圣戈班除了在歐美持續進行產能擴張,為了更好地服務中國客戶,作為圣戈班集團本地化戰略重要項目之一,繼在中國杭州投資建成動態萬級潔凈室后,今年圣戈班繼續投資上千萬元在杭州新建成生物制藥工藝一次性耗材本地化產線,該生產線在完全復制國外生產工藝和驗證體系、并滿足全球質量標準的同時,更是做了生產配套的升級,比如生物工藝袋采用全自動化的設備生產,最大程度減少了人工介入,使得同一批次產品質量更加穩定,同時保證生產環境的潔凈度。該本地化產線的建成,將明顯縮短產品交期,從而更好地支持中國生物制藥客戶的發展。
該圣戈班生物制藥一次性系統本地化產線位于動態萬級潔凈室內,滿足NEBB ISO Class 7,GB和 FM消防等相關標準。可生產2D、3D生物工藝袋,并可根據客戶的需求定制化設計和組裝生物制藥一次性使用系統組件,包括各種規格和種類的管子、接頭,取樣瓶、生物儲液袋、過濾器等。基于完整成熟的全球驗證體系,以及組裝后一系列的滅菌等處理,保障客戶的無菌要求。圣戈班生產的生物制藥一次性耗材已廣泛應用于各類單抗、疫苗的生產,尤其在國內新冠疫苗的研發和生產過程中發揮了重要的作用。(美通社,2020年12月2日杭州)