藥明康德旗下專注于細胞和基因療法的CTDMO藥明生基宣布完成美國費城的細胞及基因療法生產基地擴建,將高端測試服務規模擴大三倍,以滿足全球客戶對細胞和基因療法產品日益增長的測試需求。擴建后的實驗室能夠為客戶提供從研發、測試到生產的一體化高品質服務,并通過快速交付周期,賦能客戶推動更多、更好的創新療法早日進入市場,造福全球病患。
近年來,藥物研發行業由于前期在分析方法開發、常規產品測試等方面的產能受限,造成了后續在工藝開發、產品供應、臨床啟動和法規注冊等方面的時間延誤。因此,為了盡快加速新藥研發進程,藥明生基新建了13,000平方米高端測試實驗室,通過大幅提升分析開發和測試平臺能力及規模,為全球客戶提供高效、及時的產品表征和批次放行服務,以確保客戶在臨床研究和商業化階段為患者提供可靠、穩定的治療產品。
此次擴建的新實驗室是藥明康德在美國費城的第四個細胞及基因療法生產基地,符合GMP管理規范,并擁有綠色建筑評估體系(LEED)金牌認證。該實驗室計劃于2020年末正式投入運營。
(美通社,2020年11月18日中國上海和美國費城)